Справочник
Система электрофизиологическая EnSite Velocity с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/13095
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28668
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13095
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Система электрофизиологическая EnSite Velocity с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система электрофизиологическая EnSite Velocity: 1. Рабочая станция DWS5 (Display Workstation 5, DWS5). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм многоканальный EnSite Velocity (EnSite Velocity Amplifier). II. Принадлежности к системе электрофизиологической EnSite Velocity: 1. Набор для установки сетевого подключения (Ethernet Switch Kit): - Ethernet-маршрутизатор; - Кабель CAT5e (1/3/25 метров); - Программное обеспечение к Ethernet-маршрутизатору. 2. Программное обеспечение для системы электрофизиологической EnSite Velocity (EnSite Velocity Software). 3. Программное обеспечение для 3D визуализации (EnSite Verismo Software). 4. Набор принадлежностей для усилителя внутрисердечных электрограмм (AmlifierAccessoryKit): - Кабель для подключения генератора абляции (Assembly, Cable/Conn, AblationAmplifier); - Кабели 50 см (красные/черные) (Cable, Ld Wire, Stk, 50 cm, Red/Black) - 2 шт.; - Кабели 1 м (красные/черные) (Cable, Ld Wire, Stk, 1.0 m, Red/Black) - 2 шт.; - Кабели-переходники 4/10 проводные (Cable, Jumper, 4 Wire/10 Wire) - 2 шт.; 5. Набор принадлежностей для рабочей станции DWS5 (DWS5 Accessory Kit): - Видеорасширитель (Video Extender); - Мультимедиа-конвертер (Media Converter 100 Base T to 100 Base F); - Кабели USB 2.0, 3/10 футов; - Коврик для "мыши"; - Кабель-конвертер DP в DVI; - Блок питания 5 v; - Изолятор для сети Ethernet.; - Кабели, Cat5e, 1/3/25 футов (серый/черный) - 4 шт.; - Оптоволоконный кабель для NavX, 50 футов; - Диск DVD/+R; - Специальная подставка для клавиатуры (wrist rest); - Программное обеспечение EnSite Connect (EnSite Connect Remote Support, EnSite Connect config); - Кабель DVI-D, 6 футов.; - Оптоволоконный кабель, duplexLC/LC, 15 м; - Шнур питания; - Шнур питания, IECC13 to 15P, 15"; - Блокпитания, 12VCD, Medical Grade; - Роутер для сети Ethernet, Netgear GS105 5-портовый; - Руководство пользователя для роутера сети Ethernet. 6. Руководство пользователя EnSite Velocity (EnSite Velocity System IFU, OUS). 7. Мониторы широкоформатные (Monitor 24" w/o Display Port) - 2 шт. 8. Цветной принтер (Color Inkjet Printer). 9. Набор сетевых проводов (EnSite Velocity 230V Pwr Cndtr Kit): - Кабель выравнивания (Equipotential cable); - КабельIEC-320-C14 to IEC-320-C13, 2.5 м.; - Кабель питания (Европа); - Кабель питания (Британия); - Адаптер питания IEC-320-C14 NEMA 5R15R; - Кабель питания, стандартный; - Кабель питания C14-C7, 6 футов; - Сетевой кондиционер 230V; - Кабель заземления. 10. Кабель ЭКГ (ECG Cable). 11. Модуль NavLink (NavLink Module Assembly). 12. Модуль ArrayLink (ArrayLink Module Assy). 13. Модуль CathLink (CathLink Module Assembly). 14. Модуль EnSite Fusion (EnSite Fusion OUS). 15. Тележка для рабочей станции (Display Workstation Cart). 16. Тележка для усилителя внутрисердечных электрограмм (AmplifierCartAssembly). 17. Подставка для монитора (RemoteMonitorStand). 18. Кабель для подключения системы записи, EP-Workmate (Record Connect EP-Workmate). 19. Кабель для подключения системы записи, универсальный (Record Connect Universal, US). 20. Набор кабелей (Cable Assy Kit): - Кабель для подключения системы регистрации St. Jude Medical EP-WorkMate Recording System; - Кабель для подключения системы регистрации GE Cardiolab® IT; - Кабель для подключения системы регистрации Siemens AXIOM Sensis; - Кабель для подключения системы регистрации GE Prucka Cardiolab; - Кабель для подключения системы регистрации Bard STAMP; - Кабель для подключения системы регистрации Bard CLEARSIGN; - Кабель-переходник Record Connect. 21. Зажим для подключения модулей (RailClamp). III. Организации-изготовители: - St. Jude Medical, Inc., 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA. - St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Адванс Медикал Раша"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119049, Россия, г. Москва, ул. 1-й Добрынинский переулок, дом 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966785856640371
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12938592 | 3306966785856640371 | Система электрофизиологическая EnSite Velocity с принадлежностями |