Справочник
Система электрофизиологическая навигационная "Columbus 3D"
РЗН 2019/8560
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141975
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8560
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Система электрофизиологическая навигационная "Columbus 3D". в составе: 1. Модуль интерфейсный для обработки информации о состоянии пациента РIU (Patient Interface Unit) - 1 шт. 2. Держатель для установки модуля интерфейсного для обработки информации о состоянии пациента РIU (Patient Interface Unit) Holder - 1 шт. 3. Модуль для получения и передачи трехмерной графической информации, поступающей в процессе диагностики и лечения LPU (Location Processing Unit) - 1 шт. 4. Модуль генератора магнитного поля (Magnetic Field Generator Module) - 1 шт. 5. Сигнальный кабель для подключения модуля интерфейсного для обработки информации о состоянии пациента и модуля для получения и передачи трехмерной графической информации, поступающей в процессе диагностики и лечения РIU (Patient Interface Unit) - LPU (Location Processing Unit) Location Signal Cable - 1 шт. 6. Силовой кабель связи для подключения Модуля интерфейсного для обработки информации о состоянии пациента и Модуля для получения и передачи трехмерной графической информации, поступающей в процессе диагностики и лечения LPU (Location Processing Unit) - РIU (Patient Interface Unit) Power Communication Cable - 1 шт. 7. Провод заземления (Ground lead) - не более 2 шт. 8. Кабель ввода стимулятора (Stimulator Input Cable) - 1 шт. 9. Кабель для снятия ЭКГ в 32 отведения (32-channel IECG Output Cable) - 1 шт. 10. Кабель для снятия ЭКГ в 12 отведений (12-Lead SECG Cable) - 1 шт. 11. Набор кабелей в составе / Set of wires containing: - оптоволоконный экранированный кабель с коннектором ST-ST (ST-ST optical fiber bouncinglining cable) - 1 шт.; - оптоволоконный экранированный кабель с коннектором MTRJ (MTRJ optical fiber bouncinglining cable) - 1 шт.; - оптический кабель DVI (DVI Optical cable) - не более 2 шт. 12. Оптоволоконный экранированный кабель с коннектором MTRJ (MTRJ optical fiber bouncing lining cable) - 1 шт. 13. Блок питания, XP Power (Power Supply, XP Power) - не более 2 шт. 14. Станция компьютерная управляющая DELL (Computer Workstation DELL) - 1 шт. 15. Манипулятор клавиатурный для станции DELL (Keyboard DELL) - 1 шт. 16. Манипулятор для управления станцией, тип "мышь" (Mouse Dell) - 1 шт. 17. Устройство для печати медицинских данных (Printer FUJI XEROX) - 1 шт. 18. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 19. ЖК-монитор для визуализации DELL (LCD Screen DELL) - не более 4 шт. 20. Держатель для ЖК-монитора (Holder for screen) - не более 2 шт. 21. Мобильная стойка в сборе с соединительными кабелями для монтажа системы в операционной (Operation Cart) - 1 шт. 22. Мобильная стойка в сборе с соединительными кабелями для монтажа системы в пультовой (Instrument Cart) - 1 шт. 23. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РМТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, пом. II, комн. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай МайкроПорт ЕП МедТех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966785856640371
- Адрес места производства или изготовления
- Building 23&28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11444706 | 3306966785856640371 | Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D» в составе: |