Справочник
Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3
Г004-00110-00/03336767
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191421
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03336767
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-08
- Наименование медицинского изделия
- Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3, в составе: 1. Интерфейсный блок PIU – 1 шт.; 2. Блок питания для интерфейсного блока PIU – 1 шт.; 3. Крепление для интерфейсного блока PIU на тележке – 1 шт.; 4. Кабель питания интерфейсного блока PIU (24В) – 1 шт.; 5. Монитор 24" – не более 4 шт.; 6. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер – не более 2 шт., в составе: 1. Видео-сплиттер-1 шт.; 2. Кабель питания EURO-1 шт.; 3. Кабель питания USA-1 шт.; 4. Кабель DVI-D to DVI-D Single Link 1.8м – 1 шт.; 5. Кабель DVI-I to DVI-I Dual Link 1.8-2.0м черный – 3 шт.; 6. Кабель HDMI-M to DVI-D-F (24+1) 15см – 1 шт.; 7. Аналоговый адаптер DVI to VGA – 3 шт.; 8. Кабель DisplayPort(M) to VGA(F) – 1 шт.; 9. Набор стикеров-1 шт. 7. Набор для переключения сигналов KVM – не более 2 шт., в составе: 1. Переключатель KVM – 1 шт.; 2. Кабель питания EURO – 1 шт.; 3. Кабель питания USA – 1 шт.; 4. Кабель DVI-D to DVI-D Dual Link 1.8-2.0м черный – 1 шт.; 5. Кабель VGA HD15 Male to Male 1.8м – 3 шт.; 6. Аналоговый адаптер DVI to VGA – 3 шт. 8. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор – не более 2 шт., в составе: 1. Кабель оптический DVI 30м – 1 шт.; 2. Кабель USB–BM 0.3м – 1 шт.; 3. Кабель питания USB-A(M) to DC 3.5мм, 0.9м – 1 шт. 9. Набор для передачи оперативной информации – 1 шт., в составе: 1. Кабель оптический ST-2-ST 30м – 1 шт.; 2. Модем 9 PIN 232 FO – 2 шт.; 3. Кабель DB9 – 2 шт. 10. Кабель оптический SC-MTRJ для передачи оперативной информации – не более 2 шт.; 11. Эмиттер магнитного поля – 1 шт.; 12. Кабель-удлинитель для подключения эмиттера магнитного поля – 1 шт.; 13. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля (550мм) – 1 шт.; 14. Блок для подключения катетеров (голубой) – не более 2 шт.; 15. Кабель стимуляционный – не более 2 шт.; 16. Блок референтных датчиков – 1 шт.; 17. Держатель для блока референтных датчиков – 1 шт.; 18. Набор кабелей для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента – не более 6 шт., в составе: 1. Кабель магистральный 10-lead – 1 шт.; 2. Кабель 5-lead, конечности – 1 шт.; 3. Кабель 5-lead, грудная клетка – 1 шт. 19. Кабель-адаптер для подключения радиочастотного генератора – 1 шт.; 20. Педаль для системы электрофизиологической нефлюороскопической навигационной CARTO 3 – 1 шт.; 21. Кабель питания (EUR) – не более 6 шт. (при необходимости); 22. Кабель питания (USA) – не более 6 шт. (при необходимости); 23. Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости); 24. Кабель RS-232 – 2 шт.; 25. Преобразователь RS-232-to-F.O. – 2 шт. 26. Набор программного обеспечения для установки V7.5 – 1 шт., в составе: 1. Руководство – 5 шт.; 2. CD-диск – 2 шт.; 3. Flash-накопитель – 2 шт. 27. Набор для опции программного обеспечения CARTO PRIME на базе рабочей станции – 1 шт., в составе: 1. Кабель-Адаптер DisplayPort (M) – VGA(F) – 2 шт.; 2. Адаптерный кабель 4K DisplayPort (M) HDMI – 1 шт.; 3. Рабочая станция – 1 шт.; 4. Кабель питания (USA) – 2 шт.; 5. Кабель питания (EUR) – 2 шт.; 6. Клавиатура – 1 шт.; 7. Мышь – 1 шт.; 8. Коврик для мыши – 1 шт.; 9. Кабель – 1 шт.; 10. Кабель DVI-D – 1 шт.; 11. Кабель питания – 1 шт. 28. Виртуальный ключ активации программного обеспечения CARTOMERGE – 1 шт. (при необходимости); 29. Виртуальный ключ активации программного обеспечения CFAE – 1 шт. (при необходимости); 30. Набор для опции программного обеспечения CARTOUNIVU – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Регистрационные панели – 2 шт.; 2. Болты – 2 шт. 31. Набор для опции программного обеспечения CARTOREPLAY – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер – 1 шт.; 2. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор – 1 шт.; 3. Монитор 24" – 2 шт. 32. Опция программного обеспечения CARTOSEG КТ – 1 шт. (при необходимости); 33. Опция программного обеспечения CARTOSEG МРТ – 1 шт. (при необходимости); 34. Виртуальный ключ активации программного обеспечения PASO – 1 шт. (при необходимости); 35. Набор для опции программного обеспечения CONFIDENSE – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Плата расширения – 1 шт.; 2. Стикер – 1 шт. 36. Опция программного обеспечения Ripple Mapping – 1 шт. (при необходимости); 37. Набор для опции программного обеспечения CONFIDENSE & REPLAY – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Набор для переключения сигналов KVM – 2 шт.; 2. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер – 2 шт.; 3. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор – 1 шт.; 4. Набор для опции программного обеспечения CONFIDENSE – 1 шт.; 5. Монитор 24" – 2 шт. 38. Набор для опции программного обеспечения SMARTTOUCH – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Кабель оптический-1 шт.; 2. Модем – 2 шт.; 3. Кабель VGA – 2 шт.; 4. Руководство – 1 шт.; 5. Стикер – 1 шт. 39. Набор для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT– 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 1 шт.; 2. CD диск – 2 шт. 40. Набор для опции программного обеспечения VISITAG – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Кабель DB9 – 2 шт.; 2. Кабель оптический – 1 шт.; 3. Руководство – 1 шт.; 4. Модем 9 PIN 232 FO – 2 шт. 41. Опция программного обеспечения FAM DX – 1 шт. (при необходимости) 42. Набор программного обеспечения для установки обновления V7.5 на WIN10 – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 5 шт.; 2. CD-диск – 2 шт.; 3. Flash-накопитель – 2 шт.; 43. Опция программного обеспечения QDOT MICRO для V7.5 – 1 шт. (при необходимости); 44. Набор для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT для V7.5 – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 3 шт.; 2. Флэш-накопитель – 1 шт. 45. Опция программного обеспечения LAM для V7.5 – 1 шт. (при необходимости); 46. Блок обработки сигналов SPU – 1 шт. (при необходимости); 47. Набор ЭКГ карт для обновления интерфейсного блока PIU – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Плата расширения – 5 шт. 48. Блок для передачи поверхностной ЭКГ к внешним системам – 1 шт. (при необходимости); 49. Руководство по эксплуатации – не более 21 шт. Принадлежности: 1. Блок для подключения катетеров (желтый) – 1 шт. 2. Кабель для передачи внутрисердечной ЭКГ к электрофизиологическим системам – не более 10 шт.; 3. Кабель для передачи поверхностной ЭКГ к электрофизиологическим системам (GE) – не более 10 шт.; 4. Кабель для подключения к ультразвуковым системам VGA - DVI-I – не более 10 шт.; 5. Кабель для блока референтных датчиков (зеленый) – не более 10 шт.; 6. Кабель для блока референтных датчиков (желтый) – не более 10 шт.; 7. Кабели для подключения к электрофизиологическим системам (GE) – не более 10 шт.; 8. Кабели для подключения к электрофизиологическим системам – не более 10 шт.; 9. Кабель-адаптер RMT для подключения катетеров – не более 10 шт.; 10. Кабель стимуляционный (GE) – не более 10 шт.; 11. Кабель-разветвитель для подключения стимуляторов (GE) – не более 10 шт.; 12. Адаптер для подключения ультразвукового катетера – не более 10 шт.; 13. Адаптер для подключения диагностических катетеров – не более 10 шт.; 14. Держатель для блока референтных датчиков – не более 10 шт.; 15. Кронштейн для установки интерфейсного блока PIU – не более 10 шт.; 16. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля (750мм) – не более 10 шт.; 17. Тележка для монтажа системы в операционной комнате – 1 шт.; 18. Кронштейн для установки мониторов на тележку в операционной комнате – не более 10 шт.; 19. Тележка для монтажа системы в пультовой комнате – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
- Производитель медицинского изделия
- Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд (Biosense Webster (Israel) Ltd)
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
- Юридический адрес производителя
- 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel