Справочник
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020
РЗН 2021/15724
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154553
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15724
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-09
- Наименование медицинского изделия
- Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020. в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе: 1. Блок управления ESG-01 - 1 шт. 2. Монитор управления ELPad - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН333-4, производства ООО "ФОТЕК", Россия, РУ № ФСР 2010/07374 - 1 шт. 4. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН354-4, производства ООО "ФОТЕК", Россия, РУ № ФСР 2010/07374 - 1 шт. 5. Резектоскоп непрерывного промывания поворотный, в составе: - Тубус наружный 24 Шр - 1 шт. (при необходимости); - Тубус внутренний 24 Шр - 1 шт. (при необходимости); - Элемент рабочий активный - 1 шт. (при необходимости); - Элемент рабочий пассивный - 1 шт. (при необходимости); - Обтуратор - 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод биполярный прямой - 1 шт. (при необходимости). 7. Электрод биполярный изогнутый - 1 шт. (при необходимости). 8. Ножницы биполярные - 1 шт. 9. Педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. 10. Клапан подачи жидкости для биполярных электродов производства ArthroCare с возможностью ирригации - 1 шт. 11. Зарядное устройство для монитора управления ELPad (GSM60A12-P1J MW, (Китай) - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 2 шт. 13. Сопроводительная документация: - Система электрохирургическая ЕSG-01-"ЭлеПС". Паспорт - 1 экз.; - Система электрохирургическая ЕSG-01-"ЭлеПС". Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Монитор управления ELPad. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - Монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации - 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер питания постоянного тока - переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1 - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В, 8 А, 250 В - 2 шт. II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе: 1. Блок управления ESG-02 - 1 шт. 2. Монитор управления ELPad - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН354-4, производства ООО "ФОТЕК", Россия, РУ № ФСР 2010/07374 - 1 шт. 4. Резектоскоп непрерывного промывания поворотный, в составе: - Тубус наружный 24 Шр - 1 шт. (при необходимости); - Тубус внутренний 24 Шр - 1 шт. (при необходимости); - Элемент рабочий активный - 1 шт. (при необходимости); - Элемент рабочий пассивный - 1 шт. (при необходимости); - Обтуратор - 1 шт. (при необходимости). 5. Электрод биполярный прямой - 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод биполярный изогнутый - 1 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. 8. Клапан подачи жидкости для биполярных электродов производства ArthroCare с возможностью ирригации - 1 шт. 9. Зарядное устройство для монитора управления ELPad (GSM60A12-P1J MW, (Китай) - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 2 шт. 11. Сопроводительная документация: - Система электрохирургическая ЕSG-01-"ЭлеПС". Паспорт - 1 экз.; - Система электрохирургическая ЕSG-01-"ЭлеПС". Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - Монитор управления ELPad. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - Монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации - 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер питания постоянного тока - переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1 - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В, 8 А, 250 В - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "ЭлеПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "ЭлеПС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
- Юридический адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
- ИНН производителя
- 1660004130
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14