Справочник
Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg по ТУ 32.50.50-004-86671063-2023
Г004-00110-00/03051951
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190263
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03051951
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg по ТУ 32.50.50-004-86671063-2023. «Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 Варианты исполнения I. DS.Surg Prime Pro 1. Генератор DS.Surg Prime Pro (тип 1 - артикул 15634) или Генератор DS.Surg Prime Pro (тип 2 - артикул 18634) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. 8. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 9.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 10.Инструментарий эндоскопический: производства «Уилсон Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/360: Петля для полипэктомии многоразовая, овальная, автоклавируемая, модели WF-2423DT30 (при необходимости) - не более 2000 шт. 11.Педаль управления ножная двухклавишная, исп. 2 (разъем типа "папа") (артикул 19861) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "папа") (артикул 19863) - 1 шт. 12.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 13.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Кабель подключения биполярных зажимов (артикул 15637) (при необходимости) - не более 100 шт. 15.Кабель подключения биполярных инструментов ТУРП (артикул 15638) (при необходимости) - не более 100 шт. 16.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 17.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) - 1 шт. 18.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт. 19.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 20.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 21.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 22.Зажим биполярный длинный (в сборе) с прямыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15655) (при необходимости) или Зажим биполярный короткий (в сборе) с прямыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15656) (при необходимости) или Зажим биполярный длинный (в сборе) с изогнутыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15657) (при необходимости) или Зажим биполярный короткий (в сборе) с изогнутыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15658) - (при необходимости) - не более 100 шт. 23.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 24.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 25.Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. DS.Surg Prime 1. Генератор DS.Surg Prime (тип 1 - артикул 15633) или Генератор DS.Surg Prime (тип 2 - артикул 18633) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт. 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 9.Инструментарий эндоскопический: производства «Уилсон Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/360: Петля для полипэктомии многоразовая, овальная, автоклавируемая, модели WF-2423DT30 (при необходимости) - не более 2000 шт. 10.Педаль управления ножная двухклавишная, исп. 2 (разъем типа "папа") (артикул 19861) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "папа") (артикул 19863) - 1 шт. 11.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 12.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) - 1 шт. 15.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт. 16.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 17.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 18.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 19.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 20.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 21.Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. III. DS.Surg 400 1. Генератор DS.Surg 400 (тип 1 - артикул 15630) или Генератор DS.Surg 400 (тип 2 - артикул 18630) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт. 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7.Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1 шт. 10.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 11.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) не более 100 шт. 12.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Провод выравнивания потециалов (артикул 15640) - 1 шт. 14.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт. 15.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 16.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - 1 шт. 17.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 18.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 19.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 20.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 21.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. IV. DS.Surg 300 1. Генератор DS.Surg 300 (Генератор DS.Surg 300 (тип 1 - артикул 15629) или Генератор DS.Surg 300 (тип 2 - артикул 18629) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт. 4.Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5.Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7.Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) - 1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) - 1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) - 1 шт. 9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1 шт. 10.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 11.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 12.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Провод выравнивания потециалов (артикул 15640) - 1 шт. 14.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт. 15.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 16.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 17.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 18.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 19.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 20.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 21.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. V. DS.Surg 200S 1. Генератор DS.Surg 200S (тип 1 - артикул 15628) или Генератор DS.Surg 200S (тип 2 - артикул 18628) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт. 4. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт. 4.Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5.Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7.Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) - 1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) - 1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) - 1 шт. 9.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 11.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 12.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 15.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 16.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 18.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 19.Фильтр дополнительный (при необходимости)- не более 365 шт. VI. DS.Surg 200 1. Генератор DS.Surg 200 (тип 1 - артикул 16028) или Генератор DS.Surg 200 (тип 2 - артикул 18028) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт. 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5.Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) - 1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) - 1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) - 1 шт. 9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1 шт. 10.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 11.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 12.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 15.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 16.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 17.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 18.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 19.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 20.Фильтр дополнительный (при необходимости)- не более 365 шт. 21.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт. VII. DS.Surg 150 1. Генератор DS.Surg 150 (тип 1 - артикул 16027) или Генератор DS.Surg 150 (тип 2 - артикул 18027) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт. 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 7.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 9.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт. 10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 11.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. 12.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 15.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 16.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 17.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 18.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. 19.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт. VIII. DS.Surg 100 1.Генератор DS.Surg 100 (тип 1 - артикул 15627) или Генератор DS.Surg 100 (тип 2 - артикул 18627) - 1шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1шт. 3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-05R) (артикул 15665) - не более 100 шт. 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) -1 шт. 10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 11.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 12.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 15.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 16.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 17.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. 18.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт. 19.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. IX DS.Surg 80 1. Генератор DS.Surg 80 (тип 1 - артикул 15626) или Генератор DS.Surg 80 (тип 2 - артикул 18626)- 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1шт. 3. Электрод пациента нейтральный многоразовый с кабелем (PL02-05R) (артикул 15665) - не более 100 шт. 4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок. 5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт. 6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1шт. 10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт. 11.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт. 12.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт. 13.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт. 14.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 15.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 16.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 17.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. 18.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт. 19.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт. X DS.Surg 50 1. Генератор DS.Surg 50 (артикул 15625) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт. 3. Электрод пациента нейтральный многоразовый с кабелем (PL02-03R) (артикул 15666) - не более 100 шт. 4. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) - не более 100 шт. 5. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе: - электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт. - электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт. - электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт. - электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт. 6.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе: - электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт. - электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт. - электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт. - электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт. 7.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт. 8.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт. 9.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 10.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт. 11.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности 1.Держатель трубки аспирационной с зажимом для воронки (артикул 18635) - 1 шт. 2.Лезвия для биполярного зажима (артикул 19920) - не более 2000 шт. 3.Трубка аспир ационная тип 1 (артикул 19921) - 1 шт. 4.Трубка аспирационная тип 2 (артикул 19922) - 1 шт. 5.Переходник тип 1 (артикул 19923) - 1 шт. 6.Переходник тип 2 (артикул 19924) - 1 шт. 7.Воронка для аспирации (артикул 19925) - 1 шт. 8.Набор фильтров сменных (артикул 18636) - не более 50 шт. 9.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) - 1 шт. 10.Держатель монитора типа Vesa - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДС.МЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДС.МЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Юридический адрес производителя
- 142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- ИНН производителя
- 5043035712
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362243856282
- Адрес места производства или изготовления
- 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный , д. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10938195 | 3306968362243856282 | I. DS.Surg Prime Pro |
| 10938196 | 3306968362243856282 | II. DS.Surg Prime |
| 10938197 | 3306968362243856282 | III. DS.Surg 400 |
| 10938198 | 3306968362243856282 | IV. DS.Surg 300 |
| 10938199 | 3306968362243856282 | V. DS.Surg 200S |
| 10938200 | 3306968362243856282 | VI. DS.Surg 200 |
| 10938201 | 3306968362243856282 | VII. DS.Surg 150 |
| 10938202 | 3306968362243856282 | VIII. DS.Surg 100 |
| 10938203 | 3306968362243856282 | IX DS.Surg 80 |
| 10938204 | 3306968362243856282 | X DS.Surg 50 |