Справочник
Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями
РЗН 2022/18887
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161678
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18887
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ MS-12 blue, в составе: 1. Программное обеспечение "ЭКГ покоя, включая ритм покоя" - 1 шт. 2. Ключ активации лицензии программного обеспечения "ЭКГ нагрузки" 5.111006 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Интерпретация ЭКГ ETM" 5.111002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ активации лицензии программного обеспечения расширенного редактора интерпретации ЭКГ 5.111003 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Векторная ЭКГ" 5.111005 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ключ активации лицензии программного обеспечения распознавания аритмий 5.111004 - 1 шт. (при необходимости). 7. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Рабочий лист" 5.111008 - 1 шт. (при необходимости). 8. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Сервер" 0A.602101 - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт регистраций ЭКГ покоя и ритма в стандарте DICOM / HL7" 5.602101 - 1 шт. (при необходимости). 10. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт регистраций ЭКГ нагрузки в стандарте DICOM" 5.602108 - 1 шт. (при необходимости). 11. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Импорт данных пациента из ГИС/ЭМР" 5.602102 - 1 шт. (при необходимости). 12. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт результатов в ГИС/ЭМР" 5.602103 - 1 шт. (при необходимости). 13. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Импорт направлений" 5.602104 - 1 шт. (при необходимости). 14. Ключ активации лицензии программного обеспечения для удаленного просмотра отчетов 5.602105 - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль регистрации ЭКГ MS-12 blue - 1 шт. 16. Кабель пациента 10-ти жильный кнопочный для MS-12 blue - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель пациента 10-ти жильный банановый для MS-12 blue - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель пациента 10-ти жильный клипсовый для MS-12 blue - 1 шт. (при необходимости). 19. USB-адаптер Bluetooth 4.150287 - 1 шт. 20. Зарядное устройство 2.200179 - 1 шт. 21. Батареи аккумуляторные тип AA - 1 уп. (4 шт./уп.). 22. Защитный чехол 2.156085 - 1 шт. 23. ЭКГ электроды одноразовые 2.155025 - не более 300 уп. (25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп.) (при необходимости). 24. Комплект электродов для взрослых 2.000041 - 1 уп. (при необходимости): - грудные - 6 шт.; - для конечностей - 4 шт. 25. Комплект электродов для детей 2.000052 - 1 уп. (при необходимости): - грудные - 6 шт.; - для конечностей - 4 шт. 26. Биоадгезивные электроды 2.155034 - не более 100 уп. (100 шт./уп. или 500 шт./уп.) (при необходимости). 27. Переходники для электродов 2.155032 - 1 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 28. Пояс для эргометрии 2.156100 - 1 шт. (при необходимости). 29. Адаптер USB - RS-232 - 1 шт. (при необходимости). 30. Монитор: минимальное разрешение экрана не ниже 1920х1080, диагональ не менее 23,8" - 1 шт. (при необходимости). 31. Персональный компьютер: минимальные требования по характеристикам - тактовая частота процессора 1 ГГц и выше, ОЗУ 4 ГБ и более, жесткий диск 100 ГБ и более - 1 шт. (при необходимости). 32. Принтер: струйный или лазерный для обычной бумаги А4, интерфейс USB - 1 шт. (при необходимости). 33. Клавиатура алфавитно-цифровая: QWERTY, интерфейс USB или беспроводной - 1 шт. (при необходимости). 34. Мышь компьютерная 2.100236 - 1 шт. (при необходимости). 35. Кабель сетевой 2.300005 - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Тележка, вариант исполнения: Х4 - 1 шт. (при необходимости). 37. Тележка, вариант исполнения: Х5 - 1 шт. (при необходимости). 38. Держатель кабеля пациента для тележки 2.101130 - 1 шт. (при необходимости). 39. Держатель сканера штрих-кода для тележки 2.101121 - 1 шт. (при необходимости). 40. Держатель изолирующего трансформатора для тележки 2.101142 - 1 шт. (при необходимости). 41. Сканер штрих-кода 2.200208 - 1 шт. (при необходимости). 42. Трансформатор изолирующий медицинского назначения 2.210108 - 1 шт. (при необходимости). 43. Беговая дорожка H/P/COSMOS pluto | SCHILLER MTM-1400 MED с поручнями: стандартными, длинными, многоуровневыми - 1 шт. (при необходимости). 44. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, BP - 1 шт. (при необходимости). 45. Кабель для велоэргометра, соединительный - 1 шт. (при необходимости). 46. Манжета для измерения НИАД стандартная - 1 шт. (при необходимости). 47. Адаптер для устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ 2.310317 - 1 шт. (при необходимости). 48. Устройство вакуумной аппликации электродов ЭКГ handy vaq со сменными отведениями - 1 шт. (при необходимости). 49. Устройство вакуумной аппликации электродов ЭКГ ergo vac со сменными отведениями, вариант исполнения: ergo vac, ergo vac с батареей, ergo vac LT, ergo vac LT с батареей, ergo vac compact - 1 шт. (при необходимости). 50. Стойка для устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ ergo vac - 1 шт. (при необходимости). 51. Держатель устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ для тележки 360251 - 1 шт. (при необходимости). 52. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости). 53. Ключ активации лицензии программного обеспечения спирометрии 2.000195 - 1 шт. (при необходимости). 54. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube - не более 2 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 55. Зажим для носа - не более 50 шт. (при необходимости). 56. Калибровочный насос 2.100219 - 1 шт. (при необходимости). 57. Адаптер для калибровочного насоса 2.101137 - 1 шт. (при необходимости). 58. Держатель спирометрического датчика для тележки 2.101159 - 1 шт. (при необходимости). 59. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 60. Руководство по эксплуатации спирометрии - 1 шт. (при необходимости). 61. Руководство по эксплуатации беговой дорожки - 1 шт. (при необходимости). 62. Руководство по эксплуатации устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ - 1 шт. (при необходимости). 63. Руководство по эксплуатации велоэргометра (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка для аксессуаров - 1 шт. 2. Чехол одноразовый - 10 шт./уп. или 50 шт./уп. II. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ MS-12 USB, в составе: 1. Программное обеспечение "ЭКГ покоя, включая ритм покоя" - 1 шт. 2. Ключ активации лицензии программного обеспечения "ЭКГ нагрузки" 5.111006 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Интерпретация ЭКГ ETM" 5.111002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ активации лицензии программного обеспечения расширенного редактора интерпретации ЭКГ 5.111003 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Векторная ЭКГ" 5.111005 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ключ активации лицензии программного обеспечения распознавания аритмий 5.111004 - 1 шт. (при необходимости). 7. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Рабочий лист" 5.111008 - 1 шт. (при необходимости). 8. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Сервер" 0A.602101 - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт регистраций ЭКГ покоя и ритма в стандарте DICOM / HL7" 5.602101 - 1 шт. (при необходимости). 10. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт регистраций ЭКГ нагрузки в стандарте DICOM" 5.602108 - 1 шт. (при необходимости). 11. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Импорт данных пациента из ГИС/ЭМР" 5.602102 - 1 шт. (при необходимости). 12. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт результатов в ГИС/ЭМР" 5.602103 - 1 шт. (при необходимости). 13. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Импорт направлений" 5.602104 - 1 шт. (при необходимости). 14. Ключ активации лицензии программного обеспечения для удаленного просмотра отчетов 5.602105 - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль регистрации ЭКГ MS-12 USB - 1 шт. 16. Кабель пациента 10-ти жильный кнопочный - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - 1 шт. (при необходимости). 18. ЭКГ электроды одноразовые 2.155025 - не более 300 уп. (25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп.) (при необходимости). 19. Комплект электродов для взрослых 2.000041 - 1 уп. (при необходимости): - грудные - 6 шт.; - для конечностей - 4 шт. 20. Комплект электродов для детей 2.000052 - 1 уп. (при необходимости): - грудные - 6 шт.; - для конечностей - 4 шт. 21. Биоадгезивные электроды 2.155034 - не более 100 уп. (100 шт./уп. или 500 шт./уп.) (при необходимости). 22. Переходники для электродов 2.155032 - 1 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 23. Пояс для эргометрии 2.156100 - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер USB - RS-232 - 1 шт. (при необходимости). 25. Монитор: минимальное разрешение экрана не ниже 1920х1080, диагональ не менее 23,8" - 1 шт. (при необходимости). 26. Персональный компьютер: минимальные требования по характеристикам - тактовая частота процессора 1 ГГц и выше, ОЗУ 4 ГБ и более, жесткий диск 100 ГБ и более - 1 шт. (при необходимости). 27. Принтер: струйный или лазерный для обычной бумаги А4, интерфейс USB - 1 шт. (при необходимости). 28. Клавиатура алфавитно-цифровая: QWERTY, интерфейс USB или беспроводной - 1 шт. (при необходимости). 29. Мышь компьютерная 2.100236 - 1 шт. (при необходимости). 30. Кабель сетевой 2.300005 - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Тележка, вариант исполнения: Х4 - 1 шт. (при необходимости). 32. Тележка, вариант исполнения: Х5 - 1 шт. (при необходимости). 33. Держатель кабеля пациента для тележки 2.101130 - 1 шт. (при необходимости). 34. Держатель сканера штрих-кода для тележки 2.101121 - 1 шт. (при необходимости). 35. Держатель изолирующего трансформатора для тележки 2.101142 - 1 шт. (при необходимости). 36. Сканер штрих-кода 2.200208 - 1 шт. (при необходимости). 37. Трансформатор изолирующий медицинского назначения 2.210108 - 1 шт. (при необходимости). 38. Беговая дорожка H/P/COSMOS pluto | SCHILLER MTM-1400 MED с поручнями: стандартными, длинными, многоуровневыми - 1 шт. (при необходимости). 39. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, BP - 1 шт. (при необходимости). 40. Кабель для велоэргометра, соединительный - 1 шт. (при необходимости). 41. Манжета для измерения НИАД стандартная - 1 шт. (при необходимости). 42. Адаптер для устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ 2.310317 - 1 шт. (при необходимости). 43. Устройство вакуумной аппликации электродов ЭКГ handy vaq со сменными отведениями - 1 шт. (при необходимости). 44. Устройство вакуумной аппликации электродов ЭКГ ergo vac со сменными отведениями, вариант исполнения: ergo vac, ergo vac с батареей, ergo vac LT, ergo vac LT с батареей, ergo vac compact - 1 шт. (при необходимости). 45. Стойка для устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ ergo vac - 1 шт. (при необходимости). 46. Держатель устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ для тележки 360 251 - 1 шт. (при необходимости). 47. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости). 48. Ключ активации лицензии программного обеспечения спирометрии 2.000195 - 1 шт. (при необходимости). 49. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube - не более 2 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 50. Зажим для носа - не более 50 шт. (при необходимости). 51. Калибровочный насос 2.100219 - 1 шт. (при необходимости). 52. Адаптер для калибровочного насоса 2.101137 - 1 шт. (при необходимости). 53. Держатель спирометрического датчика для тележки 2.101159 - 1 шт. (при необходимости). 54. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 55. Руководство по эксплуатации спирометрии - 1 шт. (при необходимости). 56. Руководство по эксплуатации беговой дорожки - 1 шт. (при необходимости). 57. Руководство по эксплуатации устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ - 1 шт. (при необходимости). 58. Руководство по эксплуатации велоэргометра (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка для аксессуаров - 1 шт. III. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ CARDIOVIT FT-1, в составе: 1. Программное обеспечение "ЭКГ покоя, включая ритм покоя" - 1 шт. 2. Ключ активации лицензии программного обеспечения "ЭКГ нагрузки" 5.111006 - 1 шт. (при необходимости). 3. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Интерпретация ЭКГ ETM" 5.111002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ активации лицензии программного обеспечения расширенного редактора интерпретации ЭКГ 5.111003 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Векторная ЭКГ" 5.111005 - 1 шт. (при необходимости). 6. Ключ активации лицензии программного обеспечения распознавания аритмий 5.111004 - 1 шт. (при необходимости). 7. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Рабочий лист" 5.111008 - 1 шт. (при необходимости). 8. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Сервер" 0A.602101 - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт регистраций ЭКГ покоя и ритма в стандарте DICOM / HL7" 5.602101 - 1 шт. (при необходимости). 10. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт регистраций ЭКГ нагрузки в стандарте DICOM" 5.602108 - 1 шт. (при необходимости). 11. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Импорт данных пациента из ГИС/ЭМР" 5.602102 - 1 шт. (при необходимости). 12. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Экспорт результатов в ГИС/ЭМР" 5.602103 - 1 шт. (при необходимости). 13. Ключ активации лицензии программного обеспечения "Импорт направлений" 5.602104 - 1 шт. (при необходимости). 14. Ключ активации лицензии программного обеспечения для удаленного просмотра отчетов 5.602105 - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль регистрации ЭКГ электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 - 1 шт. 16. Кабель пациента 10-ти жильный кнопочный - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - 1 шт. (при необходимости). 18. Блок питания медицинского назначения 2.200126 - 1 шт. 19. Регистрационная бумага - не более 10 шт. 20. USB-кабель 2.310220 - 1 шт. 21. ЭКГ электроды одноразовые 2.155025 - не более 300 уп. (25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп.) (при необходимости). 22. Комплект электродов для взрослых 2.000041 - 1 уп. (при необходимости): - грудные - 6 шт.; - для конечностей - 4 шт. 23. Комплект электродов для детей 2.000052 - 1 уп. (при необходимости): - грудные - 6 шт.; - для конечностей - 4 шт. 24. Биоадгезивные электроды 2.155034 - не более 100 уп. (100 шт./уп. или 500 шт./уп.) (при необходимости). 25. Переходники для электродов 2.155032 - 1 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 26. Пояс для эргометрии 2.156100 - 1 шт. (при необходимости). 27. Адаптер USB - RS-232 - 1 шт. (при необходимости). 28. Монитор: минимальное разрешение экрана не ниже 1920х1080, диагональ не менее 23,8" - 1 шт. (при необходимости). 29. Персональный компьютер: минимальные требования по характеристикам - тактовая частота процессора 1 ГГц и выше, ОЗУ 4 ГБ и более, жесткий диск 100 ГБ и более - 1 шт. (при необходимости). 30. Принтер: струйный или лазерный для обычной бумаги А4, интерфейс USB - 1 шт. (при необходимости). 31. Клавиатура алфавитно-цифровая: QWERTY, интерфейс USB или беспроводной - 1 шт. (при необходимости). 32. Мышь компьютерная 2.100236 - 1 шт. (при необходимости). 33. Кабель сетевой 2.300005 - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Тележка, вариант исполнения: Х4 - 1 шт. (при необходимости). 35. Тележка, вариант исполнения: Х5 - 1 шт. (при необходимости). 36. Держатель электрокардиографа FT-1 для тележки 2.101158 - 1 шт. (при необходимости). 37. Держатель кабеля пациента для тележки 2.101130 - 1 шт. (при необходимости). 38. Держатель сканера штрих-кода для тележки 2.101121 - 1 шт. (при необходимости). 39. Держатель изолирующего трансформатора для тележки 2.101142 - 1 шт. (при необходимости). 40. Сканер штрих-кода 2.200208 - 1 шт. (при необходимости). 41. Трансформатор изолирующий медицинского назначения 2.210108 - 1 шт. (при необходимости). 42. Беговая дорожка H/P/COSMOS pluto | SCHILLER MTM-1400 MED с поручнями: стандартными, длинными, многоуровневыми - 1 шт. (при необходимости). 43. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, BP - 1 шт. (при необходимости). 44. Кабель для велоэргометра, соединительный - 1 шт. (при необходимости). 45. Манжета для измерения НИАД стандартная - 1 шт. (при необходимости). 46. Адаптер для устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ 2.310317 - 1 шт. (при необходимости). 47. Устройство вакуумной аппликации электродов ЭКГ handy vaq со сменными отведениями - 1 шт. (при необходимости). 48. Устройство вакуумной аппликации электродов ЭКГ ergo vac со сменными отведениями, вариант исполнения: ergo vac, ergo vac с батареей, ergo vac LT, ergo vac LT с батареей, ergo vac compact - 1 шт. (при необходимости). 49. Стойка для устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ ergo vac - 1 шт. (при необходимости). 50. Держатель устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ для тележки 360251 - 1 шт. (при необходимости). 51. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости). 52. Ключ активации лицензии программного обеспечения спирометрии 2.000195 - 1 шт. (при необходимости). 53. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube - не более 2 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 54. Зажим для носа - не более 50 шт. (при необходимости). 55. Калибровочный насос 2.100219 - 1 шт. (при необходимости). 56. Адаптер для калибровочного насоса 2.101137 - 1 шт. (при необходимости). 57. Держатель спирометрического датчика для тележки 2.101159 - 1 шт. (при необходимости). 58. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 59. Руководство по эксплуатации спирометрии - 1 шт. (при необходимости). 60. Руководство по эксплуатации беговой дорожки - 1 шт. (при необходимости). 61. Руководство по эксплуатации устройства вакуумной аппликации электродов ЭКГ - 1 шт. (при необходимости). 62. Руководство по эксплуатации велоэргометра (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка для аксессуаров - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200
- Производитель медицинского изделия
- "Шиллер АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967058880665048
- Адрес места производства или изготовления
- Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12058196 | 3306967058880665048 | I. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ MS-12 blue |
| 12058197 | 3306967058880665048 | II. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ MS-12 USB |
| 12058198 | 3306967058880665048 | III. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ CARDIOVIT FT-1 |