Справочник

Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностями

РЗН 2021/14682

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153605
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14682
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-23
Наименование медицинского изделия
Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностями. в составе: 1. Интерфейс TRIGEN SURESHOT 2 в защитном контейнере. 2. Направитель SURESHOT 2. 3. Кабель питания. 4. Втулки SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: - втулка для винта SURESHOT, длинная; - втулка для сверла SURESHOT, длинная; - втулка для сверла SURESHOT 4.0 мм, короткая; - втулка для сверла SURESHOT 4.0 мм, длинная; - втулка для сверла SURESHOT HUMERAL 3.2 мм. 5. Зонды направляющие SURESHOT (стартовый комплект), варианты исполнения: - зонд направляющий SURESHOT для стержней META - не более 150 шт.; - зонд направляющий SURESHOT для стержней SEMI-EXTENDED - не более 150 шт.; - зонд направляющий SURESHOT для стержней TAN/FAN - не более 150 шт.; - зонд направляющий SURESHOT для стержней HUMERAL - не более 150 шт. 6. Сверла SURESHOT (стартовый комплект), варианты исполнения: - сверло SURESHOT короткое, хвостовик типа АО - не более 150 шт.; - сверло SURESHOT длинное, хвостовик типа АО - не более 150 шт.; - сверло SURESHOT HUMERAL, хвостовик типа АО - не более 150 шт. 7. Ограничители SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: - ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней META; - ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней TAN; - ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней HUMERAL. 8. Калибратор точности SURESHOT (при необходимости). 9. Направитель SURESHOT антеверсионный для стержней (при необходимости). 10.Отвертки шестигранные SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: - отвертка шестигранная SURESHOT 4.7 мм; - отвертка шестигранная SURESHOT 3.5 мм. Принадлежности: 1. Вставка в контейнер для направителя TRIGEN SURESHOT 2. 2. Контейнер для инструментов TRIGEN SURESHOT. 3. Крышка контейнера для инструментов TRIGEN SURESHOT. 4. Лоток для инструментов TRIGEN SURESHOT HUMERAL.
Наименование организации-заявителя
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации-заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Смит энд Нефью, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969873820685548
Адрес места производства или изготовления
Güttinger Straße 37, 78315 Radolfzell, Germany, Wärndorferstraße 3, A-2525 Günselsdorf, Austria, No. 27 & 27-3, Wende Rd., Guishan District, Taoyuan City 333, Taiwan, R.O.C., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11705126 3306969873820685548 Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностями

Документы