Справочник
Система электромагнитной ударно-волновой литотрипсии Литотриптер ЛТ-1 с принадлежностями по ТУ 26.60.13-001-07539943-2022
РЗН 2024/22239
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178198
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22239
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Система электромагнитной ударно-волновой литотрипсии Литотриптер ЛТ-1 с принадлежностями по ТУ 26.60.13-001-07539943-2022. , в составе: 1. Генератор ударно-волновой - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача в составе: - Персональный компьютер (ПК) с предустановленным программным обеспечением LitotrMainProgram - 1 шт.; - Монитор с диагональю от 22 до 24 дюйма - 2 шт.; - Клавиатура - 1 шт.; - Манипулятор «мышь» - 1 шт.; - Стол оператора - 1 шт.; - Кабель сетевой - 1 шт. 3. Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018 (РУ № РЗН 2019/8346, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия) (при необходимости) - 1 шт. 4. Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/04480, производства "Б-К Медикал АпС", Дания) (при необходимости) - 1 шт. 5. Стол ренгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/6853, производства ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь) - 1 шт. 6. Монитор многофункциональный компьютеризированный модульный для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров "ММК-Альтон" по ТУ 9441-014-56723727-2002 (РУ № ФСР 2012/13698, производства ООО "АЛЬТОНИКА", Россия) (при необходимости) - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Паспорт МИ - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов для проверки и калибровки фокуса ударной волны: 1.1. Устройство для проверки рентгеновского фокуса - 1 шт. 1.2. Устройство для проверки ультразвукового фокуса - 1 шт. 1.3. Устройство для проверки фокуса ударной волны - 1 шт. 2. Тест объекты - 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МЗ "САПФИР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117545, Россия, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 3А
- Производитель медицинского изделия
- АО "МЗ "САПФИР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117545, Россия, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 3А
- Юридический адрес производителя
- 117545, Россия, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 3А
- ИНН производителя
- 7726014172
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125960123833
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968895818044544
- Адрес места производства или изготовления
- 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А стр. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12324070 | 3306968895818044544 | Система электромагнитной ударно-волной литотрипсии Литотриптер ЛТ-1 с принадлежностями по ТУ 26.60.13-001-07539943-2022. |