Справочник
Система электростимуляции диафрагмального нерва «ЭлСИ.08.ice» по ТУ 9444-001-11059002-2015
РЗН 2017/5380
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133704
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5380
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Система электростимуляции диафрагмального нерва «ЭлСИ.08.ice» по ТУ 9444-001-11059002-2015. I. Состав: 1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ. 2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 10 шт. 3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 4 шт. 4. Электрод плоский спинальный, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 800 мм - не более 4 шт. 5. Электрод лепестковый, варианты: - 2 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт. 6. Промежуточный кабель, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 8 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 8 шт. 7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) - не более 16 шт. 8. Пульт управления - Программатор. 9. Модуль обмена и заряда. 10. Проводник для установки цилиндрических электродов - не более 2 шт. 11. Туннелизатор - не более 2 шт. 12. Отвертка динамометрическая - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВМТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВМТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А
- Юридический адрес производителя
- 640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4
- ИНН производителя
- 4501198937
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965800270697720
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ВМТ", Россия, 640014, г. Курган, ул. Ястржембского, д. 41а, стр. 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11281965 | 3306965800270697720 | ГА-1 |
| 11281966 | 3306965800270697720 | ГА-2 |
| 11281967 | 3306965800270697720 | ГА-4 |
| 11281968 | 3306965800270697720 | ГБ-1 |
| 11281969 | 3306965800270697720 | ГБ-2 |
| 11281970 | 3306965800270697720 | ГБ-4 |
| 11281971 | 3306965800270697720 | ГТ |