Справочник

Система электростимуляции периферических нервов «ЭлСИ.09.ice» по ТУ 9444-002-11059002-2015

РЗН 2017/5382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133697
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-09
Наименование медицинского изделия
Система электростимуляции периферических нервов «ЭлСИ.09.ice» по ТУ 9444-002-11059002-2015. I. Состав: 1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ. 2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 10 шт. 3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 4 шт. 4. Электрод плоский спинальный, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 800 мм - не более 4 шт. 5. Электрод лепестковый, варианты: - 2 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт. 6. Промежуточный кабель, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 8 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 8 шт. 7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) - не более 16 шт. 8. Пульт управления - Программатор. 9. Модуль обмена и заряда. 10. Проводник для установки цилиндрических электродов - не более 2 шт. 11. Туннелизатор - не более 2 шт. 12. Отвертка динамометрическая - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВМТ"
Место нахождения организации-заявителя
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А
Производитель медицинского изделия
ООО "ВМТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А
Юридический адрес производителя
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4
ИНН производителя
4501198937
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970761905837494
Адрес места производства или изготовления
ООО "ВМТ", Россия, 640014, г. Курган, ул. Ястржембского, д. 41а, стр. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282020 3306970761905837494 ГА-1
11282021 3306970761905837494 ГА-2
11282022 3306970761905837494 ГА-4
11282023 3306970761905837494 ГБ-1
11282024 3306970761905837494 ГБ-2
11282025 3306970761905837494 ГБ-4
11282026 3306970761905837494 ГТ

Документы