Справочник

Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/01093

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21457
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01093
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-02-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-04
Наименование медицинского изделия
Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe:
 1. Станция навигационная рабочая.
 2. Устройство дистанционного управления.
 3. Охлаждающее устройство.
 4. Магнит. 
 5. Датчик препятствия. 
 6. Блок управления магнитами.
 7. Устройство позиционирования магнитов.
 8. Настольное устройство контроля положения магнитов.
 9. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
 10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
 11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
 12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
 II. Принадлежности:
 1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO.
 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов.
 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске. 
 4. Клавиатура специальная.
 5. Станция рабочая для обработки изображений.
 6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске.
 7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO.
 8. Монитор сенсорный специальный.
 9. Монитор специальный.
 10. Крепление для мониторов потолочное.
 11. Система доставки катетеров CardioDrive.
 12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive.
 13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу.
 14. Кабель соединительный.
 15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive.
 16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive.
 17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive.
 18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive.
 19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый. 
 20. Устройство дистанционного управления.
 21. Охлаждающее устройство.
 22. Магнит. 
 23. Датчик препятствия. 
 24. Блок управления магнитами.
 25. Устройство позиционирования магнитов.
 26. Настольное устройство контроля положения магнитов.
 27. Кожух для устройства позиционирования магнитов.
 28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов.
 29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов.
 30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей.
 31. Руководство пользователя.
 
 
 
 
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12
Производитель медицинского изделия
"Стереотаксис, Инк."
Адрес производителя
Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966398336505589

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12792537 3306966398336505589 Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями

Документы