Справочник
Система элементов ортопедических для дентальной имплантации и зубного протезирования по ТУ 32.50.11-004-01042302-2022
РЗН 2024/24033
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181629
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24033
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Система элементов ортопедических для дентальной имплантации и зубного протезирования по ТУ 32.50.11-004-01042302-2022. , в составе: 1. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ необходимого варианта исполнения: 1.1. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ ДВУХКОМПОНЕНТНЫЙ А2, варианты исполнения: - малый, глубина десны 1.5мм (с винтом); - малый, глубина десны 3.0мм (с винтом); - большой, глубина десны 1.5мм (с винтом); - большой, глубина десны 3.0мм (с винтом) - не более 10 шт. 1.2. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ А2, глубина десны: 1.5мм; 3.0мм; 4.5мм - не более 10 шт. 1.3. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ КОНОМЕТРИЧЕСКИЙ А2, варианты исполнения: - узкий, глубина десны 1.5мм; - узкий, глубина десны 3.0мм; - узкий, глубина десны 4.5мм; - узкий, глубина десны 6.0мм; - широкий, глубина десны 1.5мм; - широкий, глубина десны 3.0мм - не более 10 шт. 1.4. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ ДЛЯ МУЛЬТИЮНИТОВ А2, глубина десны: 0.75мм; 1.5мм; 3.0мм; 4.5мм - не более 10 шт. 1.5. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ ДВУХКОМПОНЕНТНЫЙ ARTtech, глубина десны: 1.5мм (с винтом); 3.0мм (с винтом); 4.5мм (с винтом) - не более 10 шт. 1.6. ФОРМИРОВАТЕЛЬ ДЕСНЫ ДЛЯ МУЛЬТИЮНИТОВ ARTtech - не более 10 шт. 2. ВИНТ ДЛЯ ФОРМИРОВАТЕЛЯ ДЕСНЫ необходимого варианта исполнения: 2.1. ВИНТ ДЛЯ ФОРМИРОВАТЕЛЯ ДЕСНЫ ДВУХКОМПОНЕНТНОГО А2, глубина десны: 1.5мм; 3.0мм - не более 10 шт. 2.2. ВИНТ ARTtech ДЛЯ ФОРМИРОВАТЕЛЯ ДЕСНЫ, размеры: 1.5мм; 3.0мм; 4.5мм - не более 10 шт. 3. АБАТМЕНТ, необходимого варианта исполнения: 3.1. АБАТМЕНТ А2, варианты исполнения: - без индекса, прямой 0º, глубина десны 1.5мм; - без индекса, прямой 0º, глубина десны 3.0мм; - без индекса, прямой 0º, глубина десны 4.5мм; - с индексом, прямой 0º, глубина десны 1.5мм; - с индексом, прямой 0º, глубина десны 3.0мм; - с индексом, прямой 0º, глубина десны 4.5мм; - без индекса, угловой 15º, глубина десны 1.5мм; - без индекса, угловой 15º, глубина десны 3.0мм; - без индекса, угловой 15º, глубина десны 4.5мм; - с индексом, угловой 15º, глубина десны 1.5мм; - с индексом, угловой 15º, глубина десны 3.0мм; - с индексом, угловой 15º, глубина десны 4.5мм - не более 10 шт. 3.2. АБАТМЕНТ КОНОМЕТРИЧЕСКИЙ А2, варианты исполнения: - прямой 0º, высота 4.0мм, глубина десны 1.5мм, узкий; - прямой 0º, высота 6.0мм, глубина десны 1.5мм, узкий; - прямой 0º, высота 4.0мм, глубина десны 3.0мм, узкий; - прямой 0º, высота 6.0мм, глубина десны 3.0мм, узкий; - прямой 0º, высота 4.0мм, глубина десны 4.5мм, узкий; - прямой 0º, высота 4.0мм, глубина десны 6.0мм, узкий; - прямой 0º, высота 4.0мм, глубина десны 1.5мм, широкий; - прямой 0º, высота 6.0мм, глубина десны 1.5мм, широкий; - прямой 0º, высота 4.0мм, глубина десны 3.0мм, широкий; - прямой 0º, высота 6.0мм, глубина десны 3.0мм, широкий; - угловой 15º, высота 4.0мм, глубина десны 1.5мм, узкий; - угловой 15º, высота 6.0мм, глубина десны 1.5мм, узкий; - угловой 15º, высота 4.0мм, глубина десны 3.0мм, узкий; - угловой 15º, высота 6.0мм, глубина десны 3.0мм, узкий; - угловой 15º, высота 4.0мм, глубина десны 1.5мм, широкий; - угловой 15º, высота 6.0мм, глубина десны 1.5мм, широкий; - угловой 15º, высота 4.0мм, глубина десны 3.0мм, широкий; - угловой 15º, высота 6.0мм, глубина десны 3.0мм, широкий - не более 10 шт. 3.3. АБАТМЕНТ ЛОКАТОР А2, глубина десны: 2.0мм; 3.0мм; 4.0мм; 5.0мм; 6.0мм - не более 10 шт. 3.4. АБАТМЕНТ МУЛЬТИЮНИТ А2, варианты исполнения: - прямой 0º, глубина десны 0.75мм; - прямой 0º, глубина десны 1.5мм; - прямой 0º, глубина десны 3.0мм; - прямой 0º, глубина десны 4.5мм; - угловой 15º, глубина десны 3.0мм; - угловой 15º, глубина десны 4.5мм; - угловой 30º, глубина десны 3.0мм; - угловой 30º, глубина десны 4.5мм - не более 10 шт. 3.5. АБАТМЕНТ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ А2 под имплантаты: А; В - не более 10 шт. 3.6. АБАТМЕНТ ARTtech, варианты исполнения: - без индекса, прямой 0º, глубина десны 1.5мм (с винтом); - с индексом, прямой 0º, глубина десны 1.5мм (с винтом); - без индекса, прямой 0º, глубина десны 3.0мм (с винтом); - с индексом, прямой 0º, глубина десны 3.0мм (с винтом); - без индекса, прямой 0º, глубина десны 4.5мм (с винтом); - с индексом, прямой 0º, глубина десны 4.5мм (с винтом) - не более 10 шт. 3.7. АБАТМЕНТ МУЛЬТИЮНИТ ARTtech, варианты исполнения: прямой 0º, глубина десны: 1.5мм; 3.0мм; 4.5мм - не более 10 шт. 4. ВИНТ ARTtech для угловых мультиюнитов - не более 10 шт. (при необходимости). 5. ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ ARTtech для мультиюнитов - не более 10 шт. (при необходимости). 6. ВИНТ ТРАНСФЕРНЫЙ ARTtech для мультиюнитов, необходимого размера: 10 мм; 15 мм; 20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 7. ПАРАЛЛЕЛЬНАЯ НАПРАВЛЯЮЩАЯ А2 для конометрического абатмента, необходимого варианта исполнения: 4.0мм, узкого; 6.0мм, узкого; 4.0мм, широкого; 6.0мм, широкого - не более 10 шт. (при необходимости). 8. ПАРАЛЛЕЛЬНАЯ НАПРАВЛЯЮЩАЯ А2 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. ВРЕМЕННЫЙ АБАТМЕНТ ДЛЯ СВАРКИ А2, необходимой глубины десны: 1.5мм (с винтом); 3.0мм (с винтом); 4.5 мм (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. КОЛПАЧОК СВАРОЧНЫЙ А2, необходимого варианта исполнения: - высота 4.0мм, узкий; - высота 6.0мм, узкий; - высота 4.0мм, широкий; - высота 6.0мм, широкий - не более 10 шт. (при необходимости). 11. КОЛПАЧОК ТИТАНОВЫЙ А2 для мультиюнитов - не более 10 шт. (при необходимости). 12. ЗАЩИТНЫЙ КОЛПАЧОК А2 для мультиюнитов - не более 10 шт. (при необходимости). 13. КОЛПАЧОК РЕТЕНЦИОННЫЙ А2 для мультиюнитов, необходимого варианта исполнения: длинный, короткий - не более 10 шт. (при необходимости). 14. ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ А2 для мультиюнитов, 5мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. ВИНТ ТРАНСФЕРНЫЙ А2 для мультиюнитов, необходимого размера: 13мм; 19мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. ВИНТ ARTtech для абатментов и титановых оснований, необходимой глубины десны: 1.5мм; 3.0мм; 4.5мм - не более 10 шт. (при необходимости). 17. ВИНТ ДЛЯ СЛЕПОЧНОГО ТРАНСФЕРА ARTtech, необходимого варианта исполнения: - для закрытой ложки, длинный; - для закрытой ложки, короткий; - для открытой ложки, длинный; - для открытой ложки, короткий - не более 10 шт. (при необходимости). 18. ТИТАНОВОЕ ОСНОВАНИЕ А2, необходимого варианта исполнения: - без индекса, высота 4.0мм, глубина десны 1.3мм; - без индекса, R, высота 4.0мм, глубина десны 1.3мм; - без индекса, высота 4.0мм, глубина десны 2.4мм; - без индекса, R, высота 4.0мм, глубина десны 2.4мм; - без индекса, высота 4.0мм, глубина десны 3.5мм; - без индекса, R, высота 4.0мм, глубина десны 3.5мм; - с индексом, высота 4.0мм, глубина десны 1.3мм; - с индексом, R, высота 4.0мм, глубина десны 1.3мм; - с индексом, высота 4.0мм, глубина десны 2.4мм; - с индексом, R, высота 4.0мм, глубина десны 2.4мм; - с индексом, высота 4.0мм, глубина десны 3.5мм; - с индексом, R, высота 4.0мм, глубина десны 3.5мм; - без индекса, высота 6.0мм, глубина десны 1.3мм; - без индекса, R, высота 6.0мм, глубина десны 1.3мм; - без индекса, высота 6.0мм, глубина десны 2.4мм; - без индекса, R, высота 6.0мм, глубина десны 2.4мм; - без индекса, высота 6.0мм, глубина десны 3.5мм; - без индекса, R, высота 6.0мм, глубина десны 3.5мм; - с индексом, высота 6.0мм, глубина десны 1.3мм; - с индексом, R, высота 6.0мм, глубина десны 1.3мм; - с индексом, высота 6.0мм, глубина десны 2.4мм; - с индексом, R, высота 6.0мм, глубина десны 2.4мм; - с индексом, высота 6.0мм, глубина десны 3.5мм; - с индексом, R, высота 6.0мм, глубина десны 3.5мм - не более 100 шт. (при необходимости). 19. ТИТАНОВОЕ ОСНОВАНИЕ ARTtech, необходимого варианта исполнения: - без индекса, высота 4.0мм, глубина десны 1.5мм (с винтом); - без индекса, высота 4.0мм, глубина десны 3.0мм (с винтом); - без индекса, высота 4.0мм, глубина десны 4.5мм (с винтом); - с индексом, высота 4.0мм, глубина десны 1.5мм (с винтом); - с индексом, высота 4.0мм, глубина десны 3.0мм (с винтом); - с индексом, высота 4.0мм, глубина десны 4.5мм (с винтом); - без индекса, высота 6.0мм, глубина десны 1.5мм (с винтом); - без индекса, высота 6.0мм, глубина десны 3.0мм (с винтом); - без индекса, высота 6.0мм, глубина десны 4.5мм (с винтом); - с индексом, высота 6.0мм, глубина десны 1.5мм (с винтом); - с индексом, высота 6.0мм, глубина десны 3.0мм (с винтом); - с индексом, высота 6.0мм, глубина десны 4.5мм (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 20. ТИТАНОВОЕ ОСНОВАНИЕ CEREC ARTtech, необходимого варианта исполнения: - без индекса, глубина десны 1.5мм, размер S (с винтом); - без индекса, глубина десны 3.0мм, размер S (с винтом); - без индекса, глубина десны 4.5мм, размер S (с винтом); - с индексом, глубина десны 1.5мм, размер S (с винтом); - с индексом, глубина десны 3.0мм, размер S (с винтом); - с индексом, глубина десны 4.5мм, размер S (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 21. PRE-MILL ЗАГОТОВКА ТИТАНОВАЯ А2, необходимого варианта исполнения: - без индекса (холдер ADM); - без индекса, R (холдер ADM); - с индексом (холдер ADM); - с индексом, R (холдер ADM); - без индекса (холдер ARUM); - без индекса, R (холдер ARUM); - с индексом (холдер ARUM); - с индексом, R (холдер ARUM); - без индекса (холдер ZirkonZahn); - без индекса, R (холдер ZirkonZahn); - с индексом (холдер ZirkonZahn); - с индексом, R (холдер ZirkonZahn) - не более 10 шт. (при необходимости). 22. ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛОГ МУЛЬТИЮНИТА А2, необходимого варианта исполнения: - для принтованных моделей (с винтом); - для гипсовых моделей - не более 10 шт. (при необходимости). 23. ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛОГ ИМПЛАНТАТА А2, необходимого варианта исполнения: для гипсовых моделей; для принтованных моделей (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 24. ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛОГ ИМПЛАНТАТА, необходимого варианта исполнения: - 3.6 ARTtech, для гипсовых моделей; - 3.6 ARTtech, для принтованных моделей (с винтом); - 4.3 ARTtech, для гипсовых моделей; - 4.3 ARTtech, для принтованных моделей (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 25. ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛОГ МУЛЬТИЮНИТА ARTtech для гипсовых моделей - не более 10 шт. (при необходимости). 26. МУФТА СВАРОЧНАЯ А2 - не более 10 шт. (при необходимости). 27. СЛЕПОЧНЫЙ ТРАНСФЕР А2, необходимого варианта исполнения: - с индексом, для открытой ложки, короткий; - с индексом, R, для открытой ложки, короткий; - с индексом, для открытой ложки, длинный; - с индексом, R, для открытой ложки, длинный; - с индексом, для закрытой ложки, короткий; - с индексом, R, для закрытой ложки, короткий; - с индексом, для закрытой ложки, длинный; - с индексом, R, для закрытой ложки, длинный; - без индекса, для закрытой ложки, широкий; - с индексом, для закрытой ложки, средний; - с индексом, R, для закрытой ложки, средний; - без индекса, для закрытой ложки, узкий - не более 10 шт. (при необходимости). 28. СЛЕПОЧНЫЙ ТРАНСФЕР ARTtech для закрытой ложки, необходимого варианта исполнения: - длинный (с винтом); - короткий (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 29. СКАНБОДИ А2, необходимого варианта исполнения: - без индекса, для лабораторного сканирования (с винтом); - с индексом, для лабораторного сканирования (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 30. СКАНБОДИ PEEK А2 для внутриротового сканирования - не более 10 шт. (при необходимости). 31. СКАНБОДИ ДЛЯ МУЛЬТИЮНИТОВ А2 для лабораторного сканирования (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 32. СКАНБОДИ PEEK ДЛЯ МУЛЬТИЮНИТОВ А2 для внутриротового сканирования (с винтом) - не более 10 шт. (при необходимости). 33. ПРОВОЛОКА для сварочных колпачков А2 - необходимого диаметра: 1.2мм; 1.5мм; 2.0мм - 10шт./уп. (при необходимости). 34. Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРТ СТОМУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АРТ СТОМУС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
- Юридический адрес производителя
- 188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
- ИНН производителя
- 7802279060
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965739595896801
- Адрес места производства или изготовления
- 188654, Ленинградская область, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413212 | 3306965739595896801 | Система элементов ортопедических для дентальной имплантации и зубного протезирования по ТУ 32.50.11-004-01042302-2022, в составе: |