Справочник

Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма

РЗН 2017/5434

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133005
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5434
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-12-29
Наименование медицинского изделия
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма. I. Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма в составе: 1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, модель А209. 2. Электрод подкожный EMBLEM S-ICD, модель 3401. II. Принадлежности: 1. Программатор EMBLEM S-ICD, модель 3200. 2. Устройство для ввода электрода. 3. Муфта. 4. Устройство для затягивания винтов. 5. Телеметрическая головка. 6. Источник питания для программатора, модель 3204. 7. Карта памяти. 8. Инструмент скрининга пациента. 9. Магнит. 10. Набор отверток.
Наименование организации-заявителя
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. 3. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA. 4. OSCOR Inc., 3816 DeSoto, Boulevard Palm Harbor FL 34683, USA. 5. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Glove, IL 60089, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11260712 Система модуляции сократительной способности сердца

Документы