Справочник
Система эндодонтическая для препарирования и очистки корневых каналов зуба "ESTUS DRIVE"
РЗН 2024/24178
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182648
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24178
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Система эндодонтическая для препарирования и очистки корневых каналов зуба "ESTUS DRIVE". в составе: 1. Эндодонтический мотор «Estus Drive», в составе: 1.1. Наконечник «Estus Drive» - 1 шт., в составе: 1.1.1. Блок управления «Estus Drive» - 1 шт. 1.1.2. Головка - до 3 шт., вариант исполнения: 1.1.2.1. Головка «RT». 1.1.2.2. Головка «SAF». 1.1.2.3. Головка «GF». 1.1.2.4. Головка «SAF Active», в составе: - Фиксатор рабочей части «SAF Active» - 1 шт. - Рабочая часть «SAF Active»- инструмент эндодонтический (файл 21 мм/ 25 мм/ 31 мм) - до 100 шт. 1.1.3. Аккумуляторный блок (GE29.120.000/ Геософт Дент) - 1 шт. 1.2. Адаптер для смазки головок (ГЕ99.119.101-02/Геософт Дент) - 1 шт. 1.3. Защитный чехол для головки «RT» - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель (micro pin 2 mm, single), длина 1,03±0,02 м - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Подставка «Estus Оnе-В» - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Зарядная станция - 1 шт. (при необходимости), вариант исполнения: 1.6.1. Зарядная станция «Estus Energy-S». 1.6.2. Зарядная станция «Estus Energy-D». 1.7. Кабель зарядки USB-A - USB-B, длина 1,8 м - 1 шт. (при необходимости). 2. «Умная» подставка «Estus Smart-В» (при необходимости), в составе: 2.1. Подставка «Estus Smart-В» - 1 шт. 2.2. Кабель апекслокатора «Signal Line» (microUSB-разъем), длина 160± 10 см - 1 шт. 2.3. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт. 2.4. Кабель зарядки USB - microUSB, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Ирригационная помпа «Estus Pump» (при необходимости), в составе: 3.1. Ирригационная помпа «Estus Pump» (основной блок) - 1 шт. 3.2. Аккумуляторный блок (GE29.120.000/ Геософт Дент) - 1 шт. 3.3. Головка помпы с силиконовой трубкой (ГЕ20R.300.000/ Геософт Дент) - 1 шт. 3.4. Емкость для ирригационного раствора с откидной крышкой (Китай) - 1 шт. 3.5. Набор силиконовых трубок для ирригации с разъемом «Луэр» и кольцевидным адаптером (2 шт.) (ГE20R.800.000/ Геософт Дент) - 1 уп. 4. Беспроводной адаптер «Estus USB» - 1 шт. (при необходимости). 5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок питания (USB-разъем) - 1 шт. (при необходимости), вариант исполнения: 6.1. Блок питания (USB-разъем) 1А (GE42.110.001/ Геософт Дент). 6.2. Блок питания (USB-разъем) 2А (GE39.110.001/ Геософт Дент). 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Руководство по эксплуатации «Estus Drive» (ГЕ29С.000.00ИЭ) - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации «Estus Drive» (ГЕ29.000.00-02ИЭ) - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации «Estus Smart-В» (ГЕ44.000.00-02ИЭ) - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Руководство по эксплуатации «Estus Pump» (ГЕ38.000.00-02ИЭ) - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Руководство по эксплуатации «Estus USB» (ГЕ41.000.00-01ИЭ) - 1 шт. (при необходимости). 8. Гарантийные талоны: 8.1. Гарантийный талон «Estus Drive» - 1 шт. 8.2. Гарантийный талон «Estus Smart-В» - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Гарантийный талон «Estus Pump» - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Гарантийный талон «Estus USB» - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Геософт Дент"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, эт. цокольный, офис А16
- Производитель медицинского изделия
- АО "Геософт Дент"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 129090, Россия, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, эт. цокольный, офис А16
- Юридический адрес производителя
- 129090, Россия, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, эт. цокольный, офис А16
- ИНН производителя
- 7702323083
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970947226965462
- Адрес места производства или изготовления
- 129090, г. Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещ. объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12436138 | 3306970947226965462 | Система эндодонтическая для препарирования и очистки корневых каналов зуба «ESTUS DRIVE» |