Справочник

Система эндопротезов тазобедренного сустава AMIStem

РЗН 2023/21192

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166903
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21192
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Наименование медицинского изделия
Система эндопротезов тазобедренного сустава AMIStem. в составе: I. Головка керамическая Biolox Delta, варианты исполнения: 1. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером S -3.5. 2. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером M 0. 3. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером L +3.5. 4. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером S -4. 5. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером M 0. 6. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером L +4. 7. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером XL +7. 8. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером S -4. 9. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером M 0. 10. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером L +4. 11. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером XL +8. 12. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером S -4. 13. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером M 0. 14. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером L +4. 15. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером XL +8. 16. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером S -4. 17. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером M 0. 18. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером L +4. 19. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером XL +8. II. Головка Biolox Option, варианты исполнения: 1. Головка Biolox Option диаметром 28. 2. Головка Biolox Option диаметром 32. 3. Головка Biolox Option диаметром 36. 4. Головка Biolox Option диаметром 40. 5. Головка Biolox Option диаметром 44. III. Втулки, варианты исполнения: 1. Втулка размера S. 2. Втулка размера M. 3. Втулка размера L. 4. Втулка размера XL. IV. Ножка STD с покрытием HA, варианты исполнения: 1. Ножка STD с покрытием HA #00. 2. Ножка STD с покрытием HA #0. 3. Ножка STD с покрытием HA #1. 4. Ножка STD с покрытием HA #2. 5. Ножка STD с покрытием HA #3. 6. Ножка STD с покрытием HA #4. 7. Ножка STD с покрытием HA #5. 8. Ножка STD с покрытием HA #6. 9. Ножка STD с покрытием HA #7. 10. Ножка STD с покрытием HA #8. 11. Ножка STD с покрытием HA #9. V. Ножка LAT с покрытием HA, варианты исполнения: 1. Ножка LAT с покрытием HA #0. 2. Ножка LAT с покрытием HA #1. 3. Ножка LAT с покрытием HA #2. 4. Ножка LAT с покрытием HA #3. 5. Ножка LAT с покрытием HA #4. 6. Ножка LAT с покрытием HA #5. 7. Ножка LAT с покрытием HA #6. 8. Ножка LAT с покрытием HA #7. 9. Ножка LAT с покрытием HA #8. VI. Ножка STD цементная, варианты исполнения: 1. Ножка STD цементная #00. 2. Ножка STD цементная #0. 3. Ножка STD цементная #1. 4. Ножка STD цементная #2. 5. Ножка STD цементная #3. 6. Ножка STD цементная #4. 7. Ножка STD цементная #5. 8. Ножка STD цементная #6. 9. Ножка STD цементная #7. 10. Ножка STD цементная #8. VII. Ножка LAT цементная, варианты исполнения: 1. Ножка LAT цементная #0. 2. Ножка LAT цементная #1. 3. Ножка LAT цементная #2. 4. Ножка LAT цементная #3. 5. Ножка LAT цементная #4. 6. Ножка LAT цементная #5. 7. Ножка LAT цементная #6. 8. Ножка LAT цементная #7. 9. Ножка LAT цементная #8. VIII. Ножка STD с воротником с покрытием HA, варианты исполнения: 1. Ножка STD с воротником с покрытием HA #00. 2. Ножка STD с воротником с покрытием HA #0. 3. Ножка STD с воротником с покрытием HA #1. 4. Ножка STD с воротником с покрытием HA #2. 5. Ножка STD с воротником с покрытием HA #3. 6. Ножка STD с воротником с покрытием HA #4. 7. Ножка STD с воротником с покрытием HA #5. 8. Ножка STD с воротником с покрытием HA #6. 9. Ножка STD с воротником с покрытием HA #7. 10. Ножка STD с воротником с покрытием HA #8. 11. Ножка STD с воротником с покрытием HA #9. IX. Ножка LAT с воротником с покрытием HA, варианты исполнения: 1. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #0. 2. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #1. 3. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #2. 4. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #3. 5. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #4. 6. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #5. 7. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #6. 8. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #7. 9. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #8. X. Ножка STD AMIStem-P, варианты исполнения: 1. Ножка STD AMIStem-P #00. 2. Ножка STD AMIStem-P #0. 3. Ножка STD AMIStem-P #1. 4. Ножка STD AMIStem-P #2. 5. Ножка STD AMIStem-P #3. 6. Ножка STD AMIStem-P #4. 7. Ножка STD AMIStem-P #5. 8. Ножка STD AMIStem-P #6. 9. Ножка STD AMIStem-P #7. 10. Ножка STD AMIStem-P #8. 11. Ножка STD AMIStem-P #9. XI. Ножка LAT AMIStem-P, варианты исполнения: 1. Ножка LAT AMIStem-P #0. 2. Ножка LAT AMIStem-P #1. 3. Ножка LAT AMIStem-P #2. 4. Ножка LAT AMIStem-P #3. 5. Ножка LAT AMIStem-P #4. 6. Ножка LAT AMIStem-P #5. 7. Ножка LAT AMIStem-P #6. 8. Ножка LAT AMIStem-P #7. 9. Ножка LAT AMIStem-P #8. XII. Ножка STD с воротником AMIStem-P, варианты исполнения: 1. Ножка STD с воротником AMIStem-P #00. 2. Ножка STD с воротником AMIStem-P #0. 3. Ножка STD с воротником AMIStem-P #1. 4. Ножка STD с воротником AMIStem-P #2. 5. Ножка STD с воротником AMIStem-P #3. 6. Ножка STD с воротником AMIStem-P #4. 7. Ножка STD с воротником AMIStem-P #5. 8. Ножка STD с воротником AMIStem-P #6. 9. Ножка STD с воротником AMIStem-P #7. 10. Ножка STD с воротником AMIStem-P #8. 11. Ножка STD с воротником AMIStem-P #9. XIII. Ножка LAT с воротником AMIStem-P, варианты исполнения: 1. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#0. 2. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#1. 3. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#2. 4. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#3. 5. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#4. 6. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#5. 7. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#6. 8. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#7. 9. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#8. XIV. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P, варианты исполнения: 1. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #00. 2. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #0. 3. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #1. 4. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #2. 5. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #3. 6. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #4. 7. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #5. 8. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #6. 9. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #7. 10. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #8. 11. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #9. XV. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P, варианты исполнения: 1. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #0. 2. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #1. 3. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #2. 4. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #3. 5. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #4. 6. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #5. 7. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #6. 8. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #7. 9. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #8. XVI. Головка, варианты исполнения: 1. Головка 12/14 диаметром 22 размером S -2.5. 2. Головка 12/14 диаметром 22 размером M 0. 3. Головка 12/14 диаметром 28 размером S -3.5. 4. Головка 12/14 диаметром 28 размером M 0. 5. Головка 12/14 диаметром 28 размером L +3.5. 6. Головка 12/14 диаметром 28 размером XL +7. 7. Головка 12/14 диаметром 28 размером XXL +10.5. 8. Головка 12/14 диаметром 32 размером S -3.5. 9. Головка 12/14 диаметром 32 размером M 0. 10. Головка 12/14 диаметром 32 размером L +3.5. 11. Головка 12/14 диаметром 32 размером XL +7. 12. Головка 12/14 диаметром 32 размером XXL +10.5. XVII. Головка CoCr, варианты исполнения: 1. Головка CoCr 12/14 диаметром 22 размером S -2.5. 2. Головка CoCr 12/14 диаметром 22 размером M 0. 3. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером S -3.5. 4. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером M 0. 5. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером L +3.5. 6. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером XL +7. 7. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером XXL +10.5. 8. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером S -3.5. 9. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером M 0. 10. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером L +3.5. 11. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером XL +7. 12. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером XXL +10.5. 13. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером S -3.5. 14. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером M 0. 15. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером L +3.5. 16. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером XL +7. 17. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером XXL +10.5.
Наименование организации-заявителя
ООО "СЦМП"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
Производитель медицинского изделия
"Медакта Интернационал С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966316019094928
Адрес места производства или изготовления
Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland, Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12116477 3306966316019094928 Система эндопротезов тазобедренного сустава AMIStem

Документы