Справочник
Система эндоскопическая для визуальной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта PillCam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/12306
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28686
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12306
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Система эндоскопическая для визуальной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта PillCam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система эндоскопическая для визуальной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта PillCam: 1. Рабочая станция GIVEN: системный блок, монитор LCD 20", принтер, клавиатура. 2. Программное обеспечение RAPID 7 на DVD диске. 3. Устройства носимые регистрирующие (не более 10 шт.). 4. Видеокапсулы диагностические PillCam, варианты исполнения: SB2L, SB2U, SB2-4, COLON 2. 5. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Ремень стандартный для регистрирующего устройства RecoderBelt. 2. Удлинители для ремня стандартного для регистрирующего устройства RecoderBelt (не более 2 шт.). 3. Батарея ионно-литиевая. 4. Карман с ремешком для ношения на плече регистрирующего устройства. 5. Гнездо для зарядки регистрирующего устройства. 6. Внешний блок питания. 7. Карта памяти (флэшкарта). 8. Кабели питания (не более 4 шт.). 9. Кабель подключения монитора с адаптером к рабочей станции. 10. Кабель подключения принтера к рабочей станции. 11. Кабель подключения гнезда для регистрирующего устройства к рабочей станции. 12. Кабель подключения модема к рабочей станции. 13. Датчики SensorArray с 8-ю проводами и кабелем подключения к регистрирующему устройству (не более 10 шт.). 14. Наклейки одноразовые медицинские для крепления датчиков SensorArray (не более 8 шт./уп.). 15. Устройство для одновременного считывания информации с нескольких носимых записывающих устройств.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Производитель медицинского изделия
- "Гивен Имеджинг Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Given Imaging Ltd., 2 HaCarmel St., Yoqneam Illit, 20692 P.O.B:258, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Given Imaging Ltd., 2 HaCarmel St., Yoqneam Illit, 20692 P.O.B:258, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151270421469040
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812