Справочник

Система эндоскопической визуализации VIMS®

РЗН 2024/22240

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178097
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22240
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-10
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопической визуализации VIMS®. в составе: 1. Тележка медицинская CTH04, или тележка медицинская CTH05, или тележка медицинская CTH06 - 1 шт. 2. Монитор с диагональю 32" 4K, или монитор с диагональю 32" 6K/7K, или монитор с диагональю 43" 6K/7K - не более 3 шт. 3. Видеопроцессор - осветитель 4K или видеопроцессор - осветитель 6K/7K - 1 шт. 4. Видеокамера - не более 10 шт., варианты исполнения: - универсальная камера EndoVcam 4K; - универсальная камера EndoVcam 6K/7K; - 4 mm - 30° ArthroVims 4K; - 4 mm - 30° ArthroVims 7K; - OpenVcam с манипулятором на шарнирной конструкции 4К; - OpenVcam с манипулятором на шарнирной конструкции 6К/7К; - 5 mm - 0° EndoVims 4K; - 5 mm - 0° EndoVims 6K; - 5 mm - 30° EndoVims 4K; - 5 mm - 30° EndoVims 6K; - 10 mm - 0° EndoVims 4K; - 10 mm 0° EndoVims 6K; - 10 mm - 30° EndoVims 4K; - 10 mm 30° EndoVims 6K. 5. Система передачи видеоизображения и звука - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 5.1. Система передачи видеоизображения и звука, в составе: - микрофон; - базовая станция; - кабель RJ45; - ключ Wi-fi и DVI/DP адаптер; - веб камера. 5.2. Система передачи видеоизображения и звука бесконтактная, в составе: - микрофон; - базовая станция; - кабель RJ45; - ключ Wi-fi и DVI/DP адаптер; - веб камера; - бесконтактная система. 6. Тележка медицинская для дополнительного монитора - 1 шт. (при необходимости). 7. Крепление дополнительного монитора 32" - 1 шт. (при необходимости). 8. Шарнирный манипулятор - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель газового баллона - 1 шт. (при необходимости). 10. Защита для монитора 43" - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель осветителя универсальной камеры прямой - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель осветителя универсальной камеры изогнутый - 1 шт. (при необходимости). 13. Троакары - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - гильза троакара SHOULDER для ArthroVims с поворотной системой блокировки; - гильза троакара KNEE для ArthroVims с поворотной системой блокировки; - стилет-обтуратор троакара для ArthroVims. 14. USB-клавиатура - 1 шт. 15. USB-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 16. Защитный стерильный рукав - не более 1440 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - защитный стерильный рукав EndoVcover для ArthroVims 4 мм; - защитный стерильный рукав EndoVcover для EndoVims 5 мм 0°; - защитный стерильный рукав EndoVcover для EndoVims 5 мм 30°; - защитный стерильный рукав EndoVcover для EndoVims 10 мм 0°; - защитный стерильный рукав EndoVcover для EndoVims 10 мм 30°; - защитный стерильный рукав EndoVcover для OpenVcam 30°. 17. Эксплуатационная документация.
Наименование организации-заявителя
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации-заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"ВИМС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, VIMS, 10 Avenue de Fontréal, Eurocentre 31620 Villeneuve-lès-Bouloc, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, VIMS, 10 Avenue de Fontréal, Eurocentre 31620 Villeneuve-lès-Bouloc, France
ОКП/ОКПД2
3195299464726190002
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968555207005912
Адрес места производства или изготовления
10 Avenue de Fontréal, Eurocentre 31620 Villeneuve-lès-Bouloc, France, 16 rue Johannes Kepler, Zone Europa, 64000 PAU, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12313645 3306968555207005912 Система эндоскопической визуализации VIMS®, в составе:

Документы