Справочник

Система энергетическая для хирургии ARC

РЗН 2024/23071

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179782
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23071
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-05
Наименование медицинского изделия
Система энергетическая для хирургии ARC. в вариантах исполнения: 1. Система энергетическая для хирургии ARC, тип I, в составе: 1.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип I - 1 шт. 1.2. Кабель сетевой - 1 шт. 1.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 1.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система энергетическая для хирургии ARC, тип III, в составе: 2.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип III - 1 шт. 2.2. Кабель сетевой - 1 шт. 2.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 2.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - I шт. (при необходимости). 2.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 2.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система энергетическая для хирургии ARC, тип V, в составе: 3.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип V - 1 шт. 3.2. Кабель сетевой - 1 шт. 3.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 3.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - I шт. (при необходимости). 3.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 3.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Система энергетическая для хирургии ARC, тип VIII, в составе: 4.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный, ультразвуковой ARC LOTUS, тип VIII - 1 шт. 4.2. Кабель сетевой - 1 шт. 4.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.; 4.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости). 4.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Производитель медицинского изделия
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968362243856282
Адрес места производства или изготовления
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12352100 3306968362243856282 Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 1. Система энергетическая для хирургии ARC, тип I, в составе:
12352101 3306968362243856282 Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 2. Система энергетическая для хирургии ARC, тип III, в составе:
12352102 3306968362243856282 Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 3. Система энергетическая для хирургии ARC, тип V, в составе:
12352103 3306968362243856282 Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 4. Система энергетическая для хирургии ARC, тип VIII, в составе:

Документы