Справочник

Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве

РЗН 2022/17470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186006
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве. в составе: 1. Монитор EXALT для использования с бронхоскопом для одноразового применения EXALT Model В: SN 21257005; SN 21257006; SN 21257007;SN 21257009; SN 21257010; SN 21257011; SN 21257013; SN 21257014; SN 21257015; SN 21278016, в составе: 1.1. Монитор EXALT - 1 шт. 1.2. Кабель SDI - 1 шт. 1.3. Кабель DVI - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Адаптер переменного тока - 1 шт. 1.6. USB накопитель - 1 шт. 1.7. Крепление для монитора - 1 шт. 2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, варианты исполнения: 2.1. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, тонкий, внешний диаметр 3,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 1,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27658087; LOT 27765686. 2.2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, средний, внешний диаметр 5,0 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27666649; LOT 27772336. 2.3. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, большой, внешний диаметр 5,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,8 мм -5 шт./уп.: LOT 27720268; LOT 27896003.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970897516074856
Адрес места производства или изготовления
1215 N. Church Street, Moorestown, New Jersey, 08057, USA, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081356 3306970897516074856 -

Документы