Справочник

Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07818

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23149
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07818
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-09-08
Наименование медицинского изделия
Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro: 1. Передвижная консоль: - процессор; - ЖК монитор; - клавиатура и "мышь"; - принтер; - блок питания; - блок управления; - блок обработки данных; - одноканальный усилитель для записи сигнала с микроэлектрода; - колонки - 2 шт.; - комплект кабелей (6 шт.); - программное обеспечение. 2. Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Устройство погружения электродов - 1-5 шт. 2. Установочные платформы для устройства погружения электродов - 1-5 шт. 3. Наборы инструментов для установки электродов - 1-3 шт. 4. Наборы для установки электродов - 1-5 шт. 5. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода - 1-10 шт. 6. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода - 1-2 шт. 7. Блок записи сигнала электромиографии - 1-8 шт. 8. Блоки гониометра - 1-4 шт. 9. Блок микро и макростимуляции - 1-2 шт. 10. Статистический модуль программного обеспечения - 1-10 шт. 11. Программный модуль сортировки импульсов - 1-10 шт. 12. Лицензионный ключ к программному обеспечению Alpha Omega Studio - 1 шт. 13. Направляющие трубки и стилеты - 5-50 шт. 14. Экранированные электроды - 5-50 шт. 15. Неэкранированные электроды - 5-50 шт. 16. Микрофон - 1-2 шт. 17. Программное обеспечение MicroGuide Pro на компакт-диске - 1-2 шт. 18. Кейсы для стерилизации, хранения - 2-8 шт. 19. Набор для калибровки импеданса - 1-2 шт. 20. Адаптеры - 1-10 шт. 21. Разъемы - 1-10 шт. 22. Удлинители кабеля - 1-10 шт. 23. Кабели - 1-10 шт. 24. Корпус передвижной консоли - 1-2 шт. 25. Винты - 1-20 шт. 26. Держатели электродов - 1-10 шт. 27. Направляющие электродов - 1-10 шт. 28. Двигатели - 1-5 шт. 29. Развязывающий трансформатор - 1-2 шт. 30. Жесткий диск - 2-4 шт. 31. Электронные платы - 1-5 шт. 32. Линейка - 1- 2 шт. 33. Контроллеры - 1-5 шт. 34. Усилители - 1-8 шт. 35. Панели - 1-3 шт. 36. Отвертки - 1-3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968002280297855
Адрес места производства или изготовления
Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12813960 3306968002280297855 Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Документы