Справочник

Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями

РЗН 2017/6658

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137019
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6658
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-29
Наименование медицинского изделия
Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями. I. Состав: 1. Визуализационная консоль: - головка блока визуализации; - дуга артикуляционная; - модуль оператора клавиатурный; - ЖК-дисплей оператора сенсорный для ввода информации; - ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных; - приборная стойка-основание с поворотными колёсными опорами. 2. Программное обеспечение СINEVAQ для обеспечения функционирования системы. 3. Программное обеспечения SPY-Q для анализа и хранения полученных данных. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000 - 1 шт. 2. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010 - 1 уп. (10 шт. / уп.).
Наименование организации-заявителя
ООО "РДС"
Место нахождения организации-заявителя
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д
Производитель медицинского изделия
"Новадак Технолоджис Инк."
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966852554462860
Адрес места производства или изготовления
1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada. 2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada. 3. Microtek Medical, Inc., a subsidiary of Ecolab, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA. 4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11336311 3306966852554462860 I. Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055, состав:

Документы