Справочник
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями
РЗН 2024/22228
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177891
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22228
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-19
- Наименование медицинского изделия
- Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями. в составе: 1. Базовый блок с С-дугой, в составе: 1.1. Стойка С-дуги - 1 шт. 1.2. С-дуга - 1 шт. 1.3. Блок источника рентгеновского излучения - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 1.5. Детектор - 1 шт. 1.6. Отсеивающая решетка - 1 шт. 1.7. Сенсорный экран стойки С-дуги - 1 шт. 2. Передвижная станция просмотра, в составе: 2.1. Монитор для исследований, варианты исполнения: - монитор для исследований типа стандартной яркости - 1 шт. (при необходимости); - монитор для исследований типа высокой яркости - 1 шт. (при необходимости); - монитор для исследования типа стандартной яркости с функцией сенсорного экрана - 1 шт. (при необходимости); - монитор для исследований высокой яркости с функцией сенсорного экрана - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Контрольный монитор, варианты исполнения: - контрольный монитор стандартной яркости - 1 шт. (при необходимости); - контрольный монитор высокой яркости - 1 шт. (при необходимости). 3. Программное обеспечение для обработки изображений на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях - не более 10 шт. 4. Ручной переключатель - 1 шт. 5. Проводной ножной переключатель - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном и/или виртуальном носителе и/или оптический - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. 2. Аккумулятор источника бесперебойного питания - 1 шт. 3. Лазерный прицел детектора - 1 шт. 4. Лазерный прицел трубки - 1 шт. 5. Медицинский принтер Sony UP-971AD - 1 шт. 6. Медицинский принтер Sony UP-991 AD - 1 шт. 7. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги - 1 шт. 8. Насадка размером 30 см и/или 20 см - не более 2 шт. 9. Чехлы тканевые - не более 6 шт. 10. Модули программные - не более 10 шт., варианты исполнения: 10.1. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Инструмент очерчивания. 10.2. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Функция просмотр видеосигнала от внешних источников. 10.3. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенное исследование болевого синдрома. 10.4. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сосудов. 10.5. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Средство просмотра Multi-Modality Viewer. 10.6. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Дети. 10.7. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Рукоятка хирурга. 10.8. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Подключение сигнальной лампы. 10.9. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Digital Navigation Link. 10.10. Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: 4 кВт для исследования с высокой мощностью. 11. Лицензии DICOM - не более 7 шт. 12. Блок для сохранения и передачи данных - не более 2 шт. 13. Видеовыход DVI - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India, Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12307476 | 3306967393594513268 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями |