Справочник

Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями

РЗН 2020/9648

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148573
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9648
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-24
Наименование медицинского изделия
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями. в составе: 1. Базовый блок с С-дугой, в составе: 1.1. Стойка С-дуги. 1.2. С-дуга. 1.3. Блок источника рентгеновского излучения. 1.4. Коллиматор. 1.5. Детектор FD12 или FD15. 1.6. Отсеивающая решетка FD12 или FD15. 1.7. Сенсорный экран. 2. Передвижная станция просмотра, в составе: 2.1. Монитор для исследований, в вариантах исполнения: 2.1.1. Монитор для исследований стандартной яркости. 2.1.2. Монитор для исследований высокой яркости. 2.1.3. Монитор для исследования стандартной яркости с функцией сенсорного экрана. 2.1.4. Монитор для исследований высокой яркости с функцией сенсорного экрана. 2.2. Контрольный монитор, в вариантах исполнения: 2.2.1. Контрольный монитор стандартной яркости. 2.2.2. Контрольный монитор высокой яркости. 3. Программное обеспечение для обработки изображений. 4. Ручной переключатель. 5. Ножной переключатель. 6. Кабель питания. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 2. Беспроводной ножной переключатель. 3. Зарядное устройство беспроводного ножного переключателя. 4. Аккумулятор накопителя энергии. 5. Лазерный прицел детектора - 2 шт. 6. Лазерный прицел трубки. 7. Антенны беспроводной связи. 8. Чехлы тканевые - не более 6 шт. 9. Медицинский принтер Sony UP-971AD. 10. Медицинский принтер Sony UP-991AD. 11. Бумага для принтера. 12. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги. 13. Модули программные - не более 7 шт. 14. Лицензии DICOM - не более 7 шт. 15. Блок для сохранения и передачи данных - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed, Village: Savardari, District: Pune 410501, Maharashtra, India, Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Документы