Справочник

Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями

Г004-00110-00/03114561

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190601
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03114561
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-09
Наименование медицинского изделия
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями, в составе: 1. Базовый блок с С-дугой, в составе: 1.1. Стойка С-дуги, в вариантах исполнения: стойка С-дуги моторизованная, 1 шт., и/или стойка С-дуги без моторизации, 1 шт. 1.2. С-дуга, 1 шт. 1.3. Блок источника рентгеновского излучения, 1 шт. 1.4. Коллиматор, 1 шт. 1.5. Детектор, в вариантах исполнения: детектор FD12, 1 шт. или детектор FD17, 1 шт. 1.6. Отсеивающая решетка, 1 шт. 1.7. Сенсорный экран стойки С-дуги, 1 шт. 1.8. Генератор, в вариантах исполнения: генератор, 15 кВт, 1 шт., и/или генератор, 25 кВт, 1 шт. 2. Передвижная станция просмотра, в составе: 2.1. Монитор для исследований, варианты исполнения: - монитор для исследования типа стандартной яркости с функцией сенсорного экрана, 1 шт. (при необходимости); - монитор для исследований высокой яркости с функцией сенсорного экрана, 1 шт. (при необходимости). 2.2. Контрольный монитор, варианты исполнения: - контрольный монитор стандартной яркости, 1 шт. (при необходимости); - контрольный монитор высокой яркости, 1 шт. (при необходимости). 3. Программное обеспечение для обработки изображений на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях, не более 10 шт. 4. Ручной переключатель, 1 шт. 5. Проводной ножной переключатель, 1 шт. 6. Кабель питания, 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания, не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном и/или виртуальном и/или оптическом носителе, не более 5 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления, не более 3 шт. 2. Аккумулятор источника бесперебойного питания, 1 шт. 3. Лазерный прицел детектора, 1 шт. 4. Лазерный прицел трубки, 1 шт. 5. Медицинский принтер Sony UP-971AD, 1 шт. 6. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги, 1 шт. 7. Насадка размером 30 см и/или 20 см, не более 2 шт. 8. Чехлы тканевые, не более 6 шт. 9. Модули программные, не более 12 шт.: 9.1 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Функция просмотр видеосигнала от внешних источников; 9.2 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенное исследование болевого синдрома; 9.3 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сосудов, включая визуализацию с CO2; 9.4 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сердца; 9.5 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сердца и сосудов, включая визуализацию с CO2; 9.6 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Средство просмотра Multi-Modality Viewer для просмотра данных КТ и МРТ; 9.7 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Подключение сигнальной лампы; 9.8 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Digital Navigation Link для сопряжения с навигационными системами; 9.9 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Рентгеновское излучение высокой мощности. 9.10 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Автоматическое очерчивание сосудов. 9.11 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Очерчивание сосудов вручную. 9.12 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Интерфейс инъектора. 10. Лицензии DICOM, не более 7 шт. 11. Блок для сохранения и передачи данных, не более 2 шт. 12. Видеовыход DVI, не более 2 шт. 13. Тележка для установки модуля управления – 1 шт. 14. Модуль управления на боковой стороне стола – 1 шт. 15. Модуль управления сенсорный - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Производитель медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland В. V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды)
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес производителя
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346121530938787
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan Taluka: Khed, Village: Savardari District: Pune 410 501, Maharashtra, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10938638 3306967393594513268 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями, в составе:

Документы