Справочник
Система фототерапии BiliSoft с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)
ФСЗ 2010/08815
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24469
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08815
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-12-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-06-24
- Наименование медицинского изделия
- Система фототерапии BiliSoft с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе). I. Система фототерапии BiliSoft: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Фиброоптический кабель. 2. Светоизлучающие подушки, разных типоразмеров (не более 50 шт.). 3. Трансиллюминационный кабель. 4. Защитные чехлы для светоизлучающей подушки (не более 300 шт.). 5. Защитные укладки для светоизлучающей подушки (не более 300 шт.). 6. Сумка для транспортировки. 7. Мобильная стойка. 8. Монтажные крепления прибора к стойке (не более 10 шт.). 9. Специализированные светодиоды (не более 100 шт.). 10. Измеритель интенсивности светоизлучения подушки. 11. Датчик. 12. Крышка для датчика. 13. Ремень для датчика. 14. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки. 15. Элементы питания (не более 10 шт.). 16. Крышка для элементов питания. 17. Фильтр. 18. Предохранители (не более 10 шт.). 19. Платы (не более 10 шт.). 20. Кабели соединения (не более 10 шт.). 21. Сервисная инструкция. 22. Инструкция на электронном носителе. III. Организации-изготовители: Lumitex, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA Lumitex Medical Devices, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и декларирования"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151258778081121
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967307401565692
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA. 2. Lumitex, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA. 3. Lumitex Medical Devices, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12832102 | 3306967307401565692 | Система фототерапии BiliSoft |