Справочник
Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностями
РЗН 2017/5712
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134649
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5712
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-05-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-11-01
- Наименование медицинского изделия
- Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: I. Система Freedom четырех (4) электродная, в составе: 1. Стимулятор четырех (4) электродный Freedom-4А, не более 4 штук. 2. Проводник, не более 4 штук. 3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук. 4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук. 5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук. 7. Пришивной наконечник, не более 4 штук. 8. Носимый антенный блок (НАБ) Malibu, не более 4 штук. 9. Спортивный пояс чехол, не более 4 штук. II. Система Freedom восьми (8) электродная, в составе: 1. Стимулятор восьми (8) электродный Freedom-8А, не более 4 штук. 2. Проводник, не более 4 штук. 3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук. 4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук. 5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук. 7. Пришивной наконечник, не более 4 штук. 8. Носимый антенный блок (НАБ) Malibu, не более 4 штук. 9. Спортивный пояс чехол, не более 4 штук. III. Система Freedom пробная четырех (4) электродная, в составе: 1. Стимулятор пробный четырех (4) электродный Freedom-4А, не более 4 штук. 2. Проводник, не более 4 штук. 3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук. 4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук. 5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук. IV. Система Freedom пробная восьми (8) электродная, в составе: 1. Стимулятор пробный восьми (8) электродный Freedom-8А, не более 4 штук. 2. Проводник, не более 4 штук. 3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук. 4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук. 5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Планшет беспроводной зарядки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МК Айрис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Производитель медицинского изделия
- "Стимвейв Технолоджис, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Stimwave Technologies, Inc., 901 East Las Olas Boulevard, Suite 201, Fort Lauderdale, FL 33301, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Stimwave Technologies, Inc., 901 East Las Olas Boulevard, Suite 201, Fort Lauderdale, FL 33301, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- Stimwave Technologies, Inc., 901 East Las Olas Boulevard, Suite 201, Fort Lauderdale FL 33301, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11295876 | 3306970719182657449 | I. Система Freedom четырех (4) электродная, в составе: |
| 11295877 | 3306970719182657449 | Система Freedom восьми (8) электродная, в составе: |
| 11295878 | 3306970719182657449 | Система Freedom пробная четырех (4) электродная, в составе: |
| 11295879 | 3306970719182657449 | Система Freedom пробная восьми (8) электродная, в составе: |