Справочник
Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/03623
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26538
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03623
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-01-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови:
 1.Трансмиттер.
 2.Ресивер.
 II. Принадлежности:
 1.Устройство для прокалывания пальца (автоланцет) Фристайл. 
 2.Батареи алкалиновые типа ААА для ресивера, Energizer Holdings, Inc., St. Louis, MO 63141; Energizer SA, CH1218 Geneva, не более 2 шт.
 3.Батарея плоская круглая для трансмиттера, Renata SA: CH-4452 Itingen/Switzerland, не более 1 шт.
 4.Контрольный раствор FreeStyle, не более 2 шт.
 5.Колпачок для автоланцета Фристайл.
 6.Крепеж ресивера пластиковый на ремень.
 7.Ланцеты, не более 30 шт.
 8.Повязки для фиксации трансмиттера (производства Smith & Nephew Medical Limited, Hull HU3 2BN, Великобритания), не более 6 шт.
 9.Салфетки для обработки кожных покровов перед установкой сенсора (производства Smith & Nephew Medical Limited, Hull HU3 2BN, Великобритания), не более 6 шт.
 10.Cалфетки для обработки кожных покровов после удаления сенсора (производства McKesson Corporation McKesson Medical-Surgical Richmond, VA 23228), не более 6 шт.
 11.Тест-полоски FreeStyle, не более 150 шт.
 12.Устройство для введения с сенсором Фристайл Навигатор, не более 6 шт.
 13.Чехол ресивера силиконовый.
 14.USB адаптер, производства IOGEAR, U.S. Headquarters 23 Hubble Irvine, CA 92618.
 15.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации на бумажных и электронных носителях.
 III. Заводы-производители:
 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США,
 Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA).
 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия,
 Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland).
 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания,
 Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM).
 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай,
 Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA).
 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай,
 Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA).
 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США,
 Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA).
 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония,
 Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN).
 8."Бионостик Инк.", США,
 Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
- Наименование организации-заявителя
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
- Место нахождения организации-заявителя
- Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
- ОКП/ОКПД2
- 3683151253275154266
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968515403060790
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12894969 | 3306968515403060790 | Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови |