Справочник
Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы "MioHelp" по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023
РЗН 2025/26075
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190392
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы "MioHelp" по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023. , в составе: 1. Функциональный модуль - от 4 до 8 шт. 2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 3. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Портативный компьютер (в комплектации производителя) - 1 шт. 3.2. Система визуализации Мадис. Паспорт - 1 шт. 3.3. Система визуализации Мадис. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Программное обеспечение «MioHelp» - 1 шт. 5. Кабель для подключения электродов - от 4 до 8 шт. 6. USB кабель коммуникационного модуля - 1 шт. 7. Кабель питания коммуникационного модуля - 1 шт. 8. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, вариант исполнения: 3220.00000000-01, производства АО "ПО "УОМЗ", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01666 (при необходимости), в составе: 8.1. Электрод ЭКГ одноразовый 3220.01000000-01 - от 16 до 100 шт. 8.2. Пакет 3220.03000000 - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, вариант исполнения: 3220.00000000-03, производства АО "ПО "УОМЗ", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01666, в составе: 9.1. Электрод ЭКГ одноразовый 3220.01000000-03 - от 16 до 100 шт. 9.2. Пакет 3220.03000000 - 1 шт. 10. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт. 11. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 - от 16 до 100 шт. 12. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 35x45 мм, кнопка (CN3545P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт. 13. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 40x80 мм, кнопка (CN4080P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт. 14. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 50x100 мм, кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт. 15. Крепление функционального модуля - от 4 до 8 шт. 16. Манжета крепления функционального модуля размер 1 - от 4 до 8 шт. 17. Манжета крепления функционального модуля размер 2 - от 4 до 8 шт. 18. Манжета крепления функционального модуля размер 3 - 1 шт. 19. Паспорт - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Юридический адрес производителя
- 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- ИНН производителя
- 5262257980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966398797879031
- Адрес места производства или изготовления
- 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12484491 | 3306966398797879031 | Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы "MioHelp" по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023 |