Справочник

Система гамма-визуализации DILON 6800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07954

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45280
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07954
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-10-27
Наименование медицинского изделия
Система гамма-визуализации DILON 6800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система гамма-визуализации DILON 6800 состав: 1.Dilon 6800 гамма камера. 2.Детектор. 3.Штатив гентри. 4.Подвижный корпус системы. 5.Внутренний отсек для хранения защиты. 6.Источник бесперебойного питания. 7.Рабочая станция. 8.Монитор. 9.Клавиатура. 10.Шаровой манипулятор. 11.Программное обеспечение получения изображения. 12.Программное обеспечение обработки и хранения изображений. 13.Инструкция по эксплуатации. 14.Инструкция быстрых показателей. 15.Калибровочный фантом. 16.Коллиматор. 17.Оптимизированная защита для молочной железы. 18.Устройство передачи информации в стандарте DICOM. 19.Лист с источником кобальта-57. II. Принадлежности: 1.Принтер. 2.Компьютерная мышь. 3.Коврик для компьютерной мыши. 4.Маркетинговые материалы. 5.Низкоэнергетический коллиматор высокого разрешения 6.Упаковка для низкоэнергетического коллиматора. 7.Коллиматор Slant 15. 8.Упаковка для коллиматора Slant 15. 9.Стул врача. 10.Система для взятия биопсии GammaLoc: 10.1.Система позиционирования CorreLocator: - Устройство CorreLocator и крепление. - Держатель источника гамма излучения и координационный маркер. 10.2.Коллиматорная система StereoView: - Коллиматор StereoView. - Коллиматор наведения для прокола. - Кассета. - Детектор. 10.3.GammaLoc монтажные принадлежности: - Регулируемый стенд. - Скобы крепления детектора. 10.4.Упаковка для хранения с защитой. 10.5.Программное обеспечение для GammaLoc. 10.6.Программное обеспечение для калибровки и локализации. 10.7.Прокладка GammaLoc. 10.8.Инструкция по эксплуатации. 10.9.Инструкция быстрых показателей. 10.10.Комплект подготовки для использования GammaLoc: - Координационно-ориентировочная крышка. - Упаковка салфеток для оборудования GammaLoc -10 шт. - Источники для рукава для GammaLoc - 10 шт. - Сетка invivo - 5шт. 10.11.Комплект позиционирования системы GammaLoc: - Лопасть. - Крепеж. - Держатель источника гамма излучения. - Держатель координационного маркера. 11.Система ультразвукового исследования: 11.1.Ультразвуковой датчик конвексный. 11.2.Ультразвуковой датчик линейный. 11.3.Ультразвуковой датчик фазированный. 11.4.Ультразвуковой датчик внутриполостной. 11.5.Ультразвуковой датчик микроконвексный. 11.6.Ультразвуковой датчик биплановый. 12.Программное обеспечение PenRad для формирования маммографической информационной системы.
Наименование организации-заявителя
ООО "Флогистон-МЕД"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Дилон Текнолоджис Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , DILON Technologies Inc., 12050 Jefferson Avenue, Newport News, VA 23606, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DILON Technologies Inc., 12050 Jefferson Avenue, Newport News, VA 23606, USA
ОКП/ОКПД2
3683151269683271535
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044083160474

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12823937 3306967044083160474 I. Система гамма-визуализации DILON 6800 состав: