Справочник

Система гемодиализа, варианты исполнения SWS-5000; SWS-5000A; SWS-5000B

РЗН 2024/23002

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180179
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23002
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-28
Наименование медицинского изделия
Система гемодиализа, варианты исполнения SWS-5000; SWS-5000A; SWS-5000B. 1. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000, в составе: - аппарат для гемодиализа SWS-5000 - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 3 шт.; - предохрани гель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный, диаметр 3 мм - 2 шт. 2. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000A, в составе: - аппарат для гемодиализа SWS-5000A - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт. 3. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B, в составе: - аппарат для гемодиализа SW S-5000B - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фирма МИТТЕК"
Место нахождения организации-заявителя
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Производитель медицинского изделия
"СВС Хемодиалисис Кеа Ко. Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970804503189450
Адрес места производства или изготовления
No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361186 3306970804503189450 Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000 в составе
12361187 3306970804503189450 Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000А в составе
12361188 3306970804503189450 Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B в составе

Документы