Справочник

Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/09264

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25294
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09264
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-03-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-08-23
Наименование медицинского изделия
Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, в составе: 1.1. Кушетка пациента, в составе: 1.1.1. Угoл передний правый. 1.1.2. Угол передний левый. 1.1.3. Угол задний правый. 1.1.4. Угол задний левый. 1.1.5. Пластины для кушетки - 6 шт. 1.1.6. Рама кушетки из полиуретана. 1.1.7. Сегмент кушетки полиуретановый - 20 шт. 2.1. Высокочастотный генератор. 2.2. Блок охлаждения. 2.3. Вакуумный насос. 2.4. Разделительный трансформатор. 2.5. Высокочастотный регулировочный блок. 2.6. Держатель верхнего электрода. 2.7. Направляющая рейка держателя верхнего электрода. 2.8. Устройство захвата держателя верхнего электрода (состоит из 2 деталей). 2.9. Заглушка для устройства захвата держателя верхнего электрода - 2 шт. 2.10. Верхний электрод АЕ 250. 2.11. Верхний электрод АЕ 150 2.12. Электрод кушетки КЕ 250. 2.13. Ручной выключатель для пациента. 2.14. Дисплей. 2.15. Вакуумная присоска. 3.1. Система ПК- Celsius TCS, в составе: 3.1.1. Cистемный блок ПК с мышкой и клавиатурой. 3.1.2. ЖК мониторы - 2 шт. 3.1.3. Принтер. 3.1.4. Коробка с 8 USB накопителями. 3.1.5. USB-кабель. 3.1.6. Коммутационный кабель. 4.1. Стол комплект для системы ПК- Celsius, в составе: 4.1.1. Стол для системы ПК. 4.1.2. Стол для принтера. 4.1.3. Держатель для ПК. 4.1.4. Держатель монитора -2 шт. 4.1.5. Коробка для кабеля. 4.1.6. Удлинитель с розетками. 5. Кабели соединительные от 1 до 20 шт. II. Принадлежности: 1. Блок термометрии 4-канальный с 4 датчиками. 2. Верхний электрод AE 250. 3. Электрод кушетки KE 250. 4. Мембрана для электрода 250 мм. 5. Верхний электрод AE 150. 6. Электрод кушетки KE 150. 7. Мембрана для электрода 150 мм. 8. Ручной выключатель для пациента. 9. Температурный датчик. 10. Прибор-указатель высокочастотной мощности. 11. Прибор для измерения водяного давления. 12. Мешочный фильтр. 13. Стол комплект для системы ПК-Celsius TCS. 14. Кабели 1-20. 15. ЖК монитор. 16. Система ПК- Celsius TCS. 17. Системный блок ПК. 18. Держатель верхнего электрода. 19. Сегмент кушетки полиуретановый. 20. Вакуумная присоска. 21. Дисплей. 22. Сетевой блок питания. 23. Разделительный трансформатор. 24. Язычковый выключатель комплект для платы В311. 25. Блок охлаждения. 26. Бактерицидный водоочиститель. 27. Высокочастотный генератор. 28. Высокочастотный регулировочный блок. 29. Инструкции по эксплуатации на бумажном носителе или СD-носителе.
Наименование организации-заявителя
ООО "Спектрум"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
Производитель медицинского изделия
Цельзиус 42+ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Celsius42+ GmbH, Josef-Schwamborn Str. 13, 51147 Koln, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Celsius42+ GmbH, Josef-Schwamborn Str. 13, 51147 Koln, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970806138968027

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12845357 3306970806138968027 Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями

Документы