Справочник

Система гистологического окрашивания "Дако КаверСтейнер" (Dako CoverStainer) / "Дако КаверСтейнер Линк" (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10754

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26983
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10754
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-21
Наименование медицинского изделия
Система гистологического окрашивания "Дако КаверСтейнер" (Dako CoverStainer) / "Дако КаверСтейнер Линк" (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе). I. Система гистологического окрашивания с функцией роботизированного заключения препарата под покровное стекло Дако КаверСтейнер (Dako CoverStainer) / Дако КаверСтейнер Линк (Dako CoverStainer Link), основной модуль 1. Держатель штативов для предметных стекол (Slide Rack Holder) – 3шт. 2. Контейнер для реагентов (Reagent Bottles) – 20шт. 3. Емкость для окрашивания (Dip Tanks) — 36 шт. 4. Штатив для предметных стекол (Slide Racks) — 50 шт. 5. Пластина распределительная (Distribution plates) – 10шт. 6. Сетевой кабель с адаптером для локальной электросети 2м (Power Cable with local plug 2m) 7. Инструкция пользователя краткая для запуска прибора (Quick Reference Guide) 8. Инструкция пользователя базовая на CD (Basic User Guide CD) 9. Инструкция пользователя расширенная (Advanced User Guide) 10. Источник бесперебойного питания UPS (Power Supply UPS) 11. Программное обеспечение на CD для получения электронных направлений, идентификации и верификации материала True Positive Identification (TP ID) II. Набор принадлежностей в составе: 1. Трубки подвода воды с регулятором давления (Water Inlet Tubing w/pressure regulator)– 3м 2. Трубки слива отходов (Waste Drain Tubing) – 3м 3. Трубки вентиляции гибкие 100мм 4'' (100mm 4'' Flexible Ventilation Tubing) – 6м 4. Предохранители 6,3А 230V (6,3А 230V Fuses) – 2шт. 5. Зажим для трубки слива воды (Clamps for Waste Drain Tubing) – 2шт. 6. Зажим для трубки вентиляции (Clamps for Flexible Ventilation Tubing) – 2шт. III. Стартовый набор реагентов на 30000 окрашиваний в составе: 1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin) – 10 х 1л 2. Дако Эозин (Dako Eosin) – 10 х 1л 3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer) – 10 х 1л 4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm) – до 100 х 1000шт. 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media) – 5 х 473мл 6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media) – 5 х 473мл
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АМТЕО М"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, ул. Вешняковская, д. 23, корп. 4, комната 11
Производитель медицинского изделия
Дако Денмарк А/С
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968156605518879

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899413 3306968156605518879   I. Система гистологического окрашивания с функцией роботизированного заключения препарата под покровное стекло Дако КаверСтейнер (Dako CoverStainer) / Дако КаверСтейнер Линк (Dako CoverStainer Link), основной модуль 

Документы