Справочник

Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05925

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17008
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05925
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-12-31
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа:
 1. Зажим черепа по Mayfield.
 2. Стационарная часть (3 составные части в сборе).
 3. Подвижная часть (шарнирный адаптер). 
 II. Принадлежности:
 1. Зажим черепа жесткой фиксации.
 2. Подковообразный зажим для взрослых.
 3. Подковообразный зажим для детей.
 4. Игла для взрослых (3 шт. в наборе).
 5. Игла для детей (3 шт. в наборе).
 6. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера взрослый. 
 7. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера детский.
 8. Адаптер для фиксации к рельсе для стандартных хирургических столов (с изменяемой шириной стола под стандартную рельсу).
 9. Адаптер для фиксации в положении сидя. 
 10. Крепление адаптера для фиксации в положении сидя (2 шт. в наборе).
 11. Полная система креплений зажима.
 12. Игла титановая МРТ совместимая многоразовая (3 шт. в наборе).
 13. Игла сапфировая, рентгенпрозрачная, многоразовая (3 шт. в наборе).
 14. Подковообразный фиксатор, взрослый, рентгенпрозрачный.
 15. Подковообразный фиксатор, детский, рентгенпрозрачный.
 16. Стерильные чехлы (24 шт. в упаковке).
 17. Ретрактор стандартный (кольцо, комплект шпателей). 
 18. Ретрактор рентгенпрозрачный/МРТ совместимый (кольцо Хало карбоновое, шпатели Бадда титановые).
 19. Система для одновременного крепления подковообразного и жесткого зажимов.
 20. Набор инструментов для сборки зажима.
 21. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
"Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США
Место нахождения организации-заявителя
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Производитель медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
ОКП/ОКПД2
3683151158408386269
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966425314269036
Адрес места производства или изготовления
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12746137 3306966425314269036  Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 

Документы