Справочник
Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями
РЗН 2015/3349
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128404
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3349
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями. I. Состав: 1. Компьютерная система, 1 комплект в составе: - Процессор Pentium (R), ОС Windows ХР; - Графическая рабочая станция (память 4Гб, жесткий диск 320 Гб); - Сенсорный дисплей 21"; - USB-флеш накопитель 8Гб; 2. Оптическая система слежения, 1 комплект в составе: - Гибридный датчик позиционирования; - Интерфейсный кабель; 3. Консоль, 1 комплект: - Мобильная консоль; - Опора датчика позиционирования; 4. Русскоязычное программное обеспечение нейрохирургической навигационной системы NGuide V 3.1,1 комплект в составе: - Программное обеспечение хирургической навигационной системы; - Программный модуль совмещения изображений; - Программный модуль трактографии; 5. Программа сбора изображений DICOM V 1.0; 6. Программное обеспечение просмотра изображений "Image browsing software" V 1.0; II. Принадлежности: 1. Беспроводной навигационный инструмент в количестве 2 шт; 2. Динамическое референсное устройство, 1 комплект в составе: - Коннектор к зажиму черепа; - Большое референсное устройство; - Малое референсное устройство; 3. Крепление для референсного устройства, 1 комплект в составе: - Большой зажим; - Малый зажим; 4. Сферы в упаковках по 25 шт. в количестве 2 упаковок; 5. Тестовая краниальная модель КТ; 6. КТ/МРТ-маркеры в упаковках по 100 шт. в количестве 2 упаковок; 7. Сетевой кабель; 8. Блок питания; 9. Педаль управления.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Клинител"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр.2
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425112942443
- Адрес места производства или изготовления
- 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11147947 | 3306966425112942443 | Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями |