Справочник
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI
РЗН 2023/19874
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168406
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19874
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI. в составе: 1. Стартовый комплект CORI, в составе: 1.1. Камера REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 1.2. Приставка CORI REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 1.3. Педаль REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 1.4. Планшет REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 1.5. Контейнер транспортировочный REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 1.6. Ключ шестигранный T-образный, 5/32 - 1 шт. 1.7. Кабель DPORT TO DPORT - 1 шт. 1.8. Кабель USB TYPE A TO TYPE B - 1 шт. 1.9. Кабель ETHERNET - 1 шт. 1.10. Адаптер переменного тока - 1 шт. 1.11. Набор для робототехнических инструментов REAL INTELLIGENCE - 2 шт., в составе: - контейнер для робототехнических инструментов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - пин костный REAL INTELLIGENCE 4 мм х 127 мм - 4 шт.; - пин костный REAL INTELLIGENCE 4 мм х 152 мм - 2 шт.; - пин проверочный REAL INTELLIGENCE - 4 шт.; - рукоятка робототехническая REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - трекер REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 1 шт.; - соединитель REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 2 шт.; - ограничитель REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 2 шт.; - зонд точечный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - трекер бедренный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - трекер большеберцовый REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - зажим для трекера REAL INTELLIGENCE - 2 шт.; - направитель сверла REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - инструмент проверочный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - ретрактор Z-образный - 1 шт.; - пенал для пинов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - крышка от пенала для пинов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - крышка для контейнера универсальная - 1 шт.; - кюретка Скотта - 1 шт.; - кюретка для цемента - 1 шт.; - рашпиль костный, производства "Смит & Нефью, Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1844 - 1 шт.; - переходник для пинов под "быстрое соединение", производства "Смит & Нефью, Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1844 - 1 шт.; - вставка транспортировочная (вкладка A) - 1 шт.; - вставка транспортировочная (вкладка B) - 1 шт.; - вставка транспортировочная (вкладка C) - 1 шт.; - вставка транспортировочная (вкладка F) - 1 шт. 2. Колонна робототехнической стойки REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 3. База робототехнической стойки 220 REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 4. Сенсорный экран 24" REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 5. Комплект CORI ROW 5, в составе: 5.1. Кабель питания ROW 5 - 1 шт. 5.2. Кабель питания EMEA 1 - 1 шт. 5.3. Набор ROW 5, в составе: - база данных REAL INTELLIGENCE с имплантатами v2.85 - 1 шт.; - USB REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - USB REAL INTELLIGENCE c сопроводительной документацией - 1 шт.; - краткое руководство пользователя REAL INTELLIGENCE - 1 шт.; - руководство по укладке REAL INTELLIGENCE - 1 шт. 6. Визуализатор плоскости - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Чехол для планшета стерильный - не более 10 уп. (100 шт.) (при необходимости). 8. Набор трубок REAL INTELLIGENCE - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Маркеры плоские REAL INTELLIGENCE - не более 100 уп. (1800 шт.) (при необходимости). 10. Бур пулеобразный 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 25 шт. (при необходимости). 11. Бур пулеобразный пробойный 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 25 шт. (при необходимости). 12. Бур цилиндрический 5 мм REAL INTELLIGENCE - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Бур цилиндрический 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Переходник NAVIO для резекционного направителя - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Малый - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Средний - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Большой - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Стабилизатор NAVIO бедренный - Малый - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Стабилизатор NAVIO бедренный - Средний - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Стабилизатор NAVIO бедренный - Большой - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Направитель сверла NAVIO для Journey II - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Направитель сверла NAVIO для Genesis II/Legion - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Направитель для резекции NAVIO с двумя штифтами Левый - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Направитель для резекции NAVIO с двумя штифтами Правый - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Пробойник NAVIO бедренный дистальный - 38 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Пробойник NAVIO бедренный дистальный - 45 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 27. Эксплуатационная документация на USB-носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов, завершающих имплантацию JOURNEY II TKA - 1 шт. 2. Вставка для инструментов для дистальной обработки JOURNEY II TKA (вкладка GG) - 1 шт. 3. Вставка JOURNEY II Uni для инструментов, завершающих имплантацию (вкладка F) - 1 шт. 4. Вставка JOURNEY II TKA для бедренных примерочных компонентов левых (вкладка FF) - 1 шт. 5. Вставка JOURNEY II TKA для бедренных примерочных компонентов правых (вкладка FF) - 1 шт. 6. Вставка JOURNEY II TKA для большеберцовых примерочных компонентов левых (вкладка С) - 1 шт. 7. Вставка JOURNEY II TKA для большеберцовых примерочных компонентов правых (вкладка С) - 1 шт. 8. Вставка JOURNEY II TKA для инструментов, завершающих большеберцовую имплантацию (вкладка F) - 1 шт. 9. Вставка JOURNEY II CR для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка II) - 1 шт. 10. Вставка JOURNEY II CR для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка II) - 1 шт. 11. Вставка JOURNEY II BCS для примерочных компонентов левых (вкладка A) - 1 шт. 12. Вставка JOURNEY II BCS для примерочных компонентов правых (вкладка A) - 1 шт. 13. Вставка JOURNEY II BCS для инструментов, завершающих имплантацию (вкладка B) - 1 шт. 14. Вставка JOURNEY II BCS для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка HH) - 1 шт. 15. Вставка JOURNEY II BCS для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка HH) - 1 шт. 16. Вставка JOURNEY II BCS для ограничивающих компонентов левых (вкладка HH) - 1 шт. 17. Вставка JOURNEY II BCS для ограничивающих компонентов правых (вкладка HH) - 1 шт. 18. Вставка JOURNEY II CR для компонентов с углубленной посадкой левых (вкладка HH) - 1 шт. 19. Вставка JOURNEY II CR для компонентов с углубленной посадкой правых (вкладка HH) - 1 шт. 20. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка CC) - 1 шт. 21. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка CC) - 1 шт. 22. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов левых с обратным уклоном (вкладка HH) - 1 шт. 23. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов правых с обратным уклоном (вкладка HH) - 1 шт. 24. Вставка JOURNEY II для универсальных примерочных прокладок тестовых вкладышей (вкладка СС) - 1 шт. 25. Контейнер для примерочных компонентов JOURNEY II TKA левых - 1 шт. 26. Контейнер для примерочных компонентов JOURNEY II TKA правых - 1 шт. 27. Вставка JOURNEY II XR для инструментов, завершающих большеберцовую имплантацию (вкладка J) - 1 шт. 28. Вставка JOURNEY II XR для большеберцового импактора (вкладка GG) - 1 шт. 29. Контейнер REAL INTELLIGENCE универсальный - 1 шт. 30. Крышка для вставки универсальная (вкладка A) - не более 2 шт. 31. Крышка для вставки универсальная (вкладка B) - не более 2 шт. 32. Крышка для вставки универсальная (вкладка C) - не более 2 шт. 33. Крышка для вставки универсальная (вкладка F) - не более 2 шт. 34. Крышка для вставки универсальная (вкладка G) - 1 шт. 35. Крышка для вставки универсальная (вкладка H) - 1 шт. 36. Крышка для вставки универсальная (вкладка I) - 1 шт. 37. Крышка для вставки универсальная (вкладка J) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Смит энд Нефью"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Блю Белт Технолоджиес, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Blue Belt Technologies, Inc., 2905 Northwest Boulevard, Suite 40, Plymouth MN 55441, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Blue Belt Technologies, Inc., 2905 Northwest Boulevard, Suite 40, Plymouth MN 55441, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968736484824535
- Адрес места производства или изготовления
- 1 Ecolab Place St. Paul, MN 55102, USA, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany, 1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, 38116, USA, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA, Route du Verney 20 B, 1070 Puidoux, Switzerland, 2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12230787 | 3306968736484824535 | Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI |