Справочник

Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z

РЗН 2024/22406

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179139
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22406
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-10
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z. , в составе: 1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Манипула - 1 шт. 1.3. Кабель манипулы - 2 шт. 1.4. Зонд 1.2*65 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 1.5. Зонд 1.9*134 мм-не более 5 шт. (при необходимости). 1.6. Зонд 2.9*275 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 1.7. Зонд 3.7*295 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 1.8. Ключ вилочный - 1 шт. 1.9. Педаль одиночная - 2 шт. 1.10. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт. 2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе: 2.1. Основной блок на стойке - 1 шт. 2.2. Трубка аспирационная (длина - 3 м, Ø - 8 мм) - не более 5 шт. 2.3. Трубка ирригационная (длина - 4 м, Ø - 6 мм) - не более 5 шт. 2.4. Емкость для аспирации - 2 шт. 2.5. Датчик защиты от перелива - 1 шт. 2.6. Фильтр защиты от перелива - 1 шт. 2.7. Канюля инфильтрационная 2*200 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 2.8. Канюля инфильтрационная 2*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 2.9. Канюля инфильтрационная 0,8*75 мм- не более 5 шт. (при необходимости). 2.10. Канюля инфильтрационная 0,9*75 мм - не более 5 шт. 2.11. Канюля липосакционная 3*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 2.12. Канюля липосакционная 4*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 2.13. Манипула липосакционная - 1 шт. 2.14. Манипула инфильтрационная - 1 шт. 2.15. Кабель-удлинитель переменного тока - 1 шт. 2.16. Педаль двойная - 1 шт. 2.17. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КЛЭССИС РУС"
Место нахождения организации-заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Производитель медицинского изделия
"ЗЕРОНЕ Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, ZERONE Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, ZERONE Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126136284602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965856298210794
Адрес места производства или изготовления
(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12343139 3306965856298210794 Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:
12343140 3306965856298210794 Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:
12343141 3306965856298210794 Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Документы