Справочник

Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06748

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45157
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06748
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-05
Наименование медицинского изделия
Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I.Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care: 1.Регистратор ЭКГ. 2.Программное обеспечение HolterCare базовое нa СD диске. II.Принадлежности: 1.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+. 2.Регистратор ЭКГ двенадцатиканальный цифровой RZ153+12. 3.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+7D. 4.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153C Chroma. 5.Регистратор АД ABP320. 6.Событийное записывающее устройство EventConnect. 7.Программное обеспечение для анализа АД ABP Care. 8.Программа анализа событийной записи EventCare дополнительная. 9.Программное обеспечение для анализа вариабельности дополнительное. 10.Программа анализа работы кардиостимулятора дополнительная. 11.Программа анализа ST дополнительная. 12.Программа анализа QT дополнительная. 13.Программа анализа 12 отведений дополнительная. 14.Программное обеспечение для работы в сети стандарное. 15.Программное обеспечение для работы в сети EZ Link дополнительное. 16.Программное обеспечение кардиологической базы данных CardioFile. 17.Кабель ЭКГ (5 отведений). 18.Кабель ЭКГ (7 отведений). 19.Кабель ЭКГ (10 отведений). 20.Отведения ЭКГ - 5 шт. в упаковке. 21.Манжета взрослая. 22.Манжета детская. 23.Манжета экстрабольшая. 24.Устройство для чтения карты памяти. 25.Карта памяти. 26.Одноразовые электроды - 10 шт. в упаковке. 27.Сумка для ношения регистратора. 28.Ремни для ношения регистратора - 1 пара. 29.Кабель соединительный. 30.Ключ электронный к USB-порту компьютера. 31.Батарея, тип АА, ААА - 4 шт. 32.Аккумулятор, тип ААА - 4 шт. 33.Зарядное устройство. 34.Инструкция по эксплуатации. III.Завод - изготовитель: ScottCare Corporation, 4897 West Waters Ave., Suite J, Tampa, FL 33634, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТММ"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"СкоттКээ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970850665698837

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12803818 3306970850665698837  Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями 

Документы