Справочник
Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)
РЗН 2025/26279
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191682
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP). , в вариантах исполнения: I. Система HY-TISSUE® PRP 20 для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Набор для забора 20 мл крови (EXTRACT Kit), в составе: 1.1. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer-Lok, объемом 20 мл, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания - 1 шт. 1.2. Фильтр-канюля - 1 шт. 1.3. Игла-бабочка для внутривенного доступа - 1 шт. 1.4. Колпачок для шприца (красный) - 1 шт. 1.5. Наклейка для маркировки шприца - 1 шт. 2. Набор для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) (PRP Kit), в составе: 2.1. Пробирка для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), 20 мл - 1 шт. 2.2. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer-Lok, объемом 10 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США - 1 шт. 2.3. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer-Lok, объемом 5 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США - 1 шт. 2.4. Колпачок для шприца (белый) - 2 шт. 2.5. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer, объемом 1 мл, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания - 1 шт. 2.6. Фильтр-канюля - 1 шт. 2.7. Соединитель - 1 шт. 2.8. Стерильная хирургическая салфетка - 1 шт. 2.9. Наклейка для маркировки шприца - 2 шт. 3. Одноразовый лоток - 1 шт. 4. Информационная наклейка - 6 шт. 5. Пробирка-противовес с герметичным колпачком, 20 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система HY-TISSUE® PRP 50 для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Набор для забора 50 мл крови (EXTRACT Kit), в составе: 1.1. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer-Lok, объемом 50 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США - 1 шт. 1.2. Фильтр-канюля - 1 шт. 1.3. Игла-бабочка для внутривенного доступа - 1 шт. 1.4. Колпачок для шприца (красный) - 1 шт. 1.5. Наклейка для маркировки шприца - 1 шт. 1.6. Одноразовый лоток - 1 шт. 2. Набор для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) (PRP Kit), в составе: 2.1. Пробирка для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), 50 мл - 1 шт. 2.2. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer-Lok, объемом 20 мл, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания - 1 шт. 2.3. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer-Lok, объемом 10 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США - 1 шт. 2.4. Колпачок для шприца (белый) - 2 шт. 2.5. Шприц стерильный одноразовый с разъемом Luer, объемом 1 мл, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания - 1 шт. 2.6. Фильтр-канюля - 1 шт. 2.7. Соединитель - 1 шт. 2.8. Стерильная хирургическая салфетка - 1 шт. 2.9. Наклейка для маркировки шприца - 2 шт. 3. Информационная наклейка - 6 шт. 4. Пробирка - противовес с герметичным колпачком, 50 мл - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИДИА РАША"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18
- Производитель медицинского изделия
- "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965913869227751
- Адрес места производства или изготовления
- С/. Vemeda del Congost, 12, 08160 Montmeló (Barcelona), Spain, C/ Can Milans, nave 9, 7, 5, 3 08110 - Montcada I Reixac (Barcelona), Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12628750 | 3306965913869227751 | 1. Система HY-TISSUE® PRP 20 для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) |
| 12628751 | 3306965913869227751 | 2. Система HY-TISSUE® PRP 50 для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) |