Справочник
Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13217
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61355
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13217
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. II. Принадлежности: 1. Крепёж для мониторов. 2. Кабель электропитания. 3. Кабель модуля лазера. 4. Кабели подключения монитора к компьютеру (2 шт.). 5. Кабель электропитания монитора. 6. Клавиатура компьютерная. 7. "Мышь" компьютерная. 8. Ресиверы для приёма радиосигнала от трасмиттера PressureWire (не более 10 шт.). 9. Модули беспроводные для передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 10. Блоки питания для беспроводного модуля Wi-Box PSU KIT (не более 10 шт.). 11. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к RadiAnalyzer Xpress (не более 10 шт.). 12. Катетеры для внутрисосудистой визуализации Dragonfly (не более 10 шт.). 13. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly; - Шприц 3 мл стерильный SyringeV2; - Пакет стерильный CoverPIU. 14. Набор для внутрисосудистого измерения давления PressureWireAeris (не более 10 шт.): - проводник Pressure Wire; - переходник Pressure Wire Transmitter. 15. Ресиверы AO USB Receiver (не более 10 шт.). 16. Ресиверы PW USB Receiver (не более 10 шт.). 17. Пакеты стерильные Cover PIU (не более 10 шт.). 18. Устройства для очистки Smart Cleaner (не более 10 шт.). 19. Инструкция по эксплуатации (Ilumien User Documentation). 20. Ключи гаечные (2 шт.). III. Организации-изготовители: - St. Jude Medical Systems AB, Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden. - LightLab Imaging Inc., 4 Robbins Road, Westford, MA 01886-3139, USA. - LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA 01886-3139, USA. - Merit Medical Systems, Inc.,1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. - St. Jude Medical, 177 County Road B East, St Paul, Minnesota, 55117, USA. - St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Avenida 2, Zona Franca Coyol, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967767785149887
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12966919 | 3306967767785149887 | Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями |