Справочник
Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor
РЗН 2024/24022
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182110
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24022
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-22
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor. в вариантах исполнения: I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм, в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 23 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт. II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм, в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 25 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт. III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм, в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 27 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт. IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 29 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Медикал"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299445541443466
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969345447434213
- Адрес места производства или изготовления
- Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12422479 | 3306969345447434213 | I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм |
| 12422480 | 3306969345447434213 | II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм |
| 12422481 | 3306969345447434213 | III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм |
| 12422482 | 3306969345447434213 | IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм |