Справочник
Система имплантатов дентальных двухкомпонентных "SWISS VEL-RI"
РЗН 2018/7592
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140954
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7592
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-14
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантатов дентальных двухкомпонентных "SWISS VEL-RI". в составе: I. Компонент № 1 - имплантаты: 1. Имплантаты SWISS VEL-Ri: - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) 110; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.3 L 10.0 S, артикул 10103310; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.3 L 12.0 S, артикул 10103312; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 8.0, артикул 11003808; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 10.0, артикул 11003810; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 12.0, артикул 11003812; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 15.0, артикул 11003815; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 6.0, артикул 11004306; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 8.0, артикул 11004308; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 10.0, артикул 11004310; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 12.0, артикул 11004312; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 15.0, артикул 11004315; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 6.0, артикул 11005006; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 8.0, артикул 11005008; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 10.0, артикул 11005010; - SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 12.0, артикул 11005012. 2. Имплантат SWISS VEL-Ri V Internal hex 450: - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 8.0, артикул 14503808; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 10.0, артикул 14503810; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 12.0, артикул 14503812; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 15.0, артикул 14503815; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 6.0, артикул 14504306; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 8.0, артикул 14504308; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 10.0, артикул 14504310; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 12.0, артикул 14504312; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 15.0, артикул 14504315; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 6.0, артикул 14505006; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 8.0, артикул 14505008; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 10.0, артикул 14505010; - SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 12.0, артикул 14505012. 3. Имплантат SWISS VEL-Ri jet: - SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 6.0, артикул 13004006; - SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 8.0, артикул 13004008; - SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 10.0, артикул 13004010; - SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 12.0, артикул 13004012; - SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 15.0, артикул 13004015. 4. Имплантат SWISS VEL-Ri MG-U: - SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.0 L 10,0, артикул 15003010; - SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.0 L 12,0, артикул 15003012; - SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.0 L 15,0, артикул 15003015; - SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.3 L 10,0, артикул 15003310; - SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.3 L 12,0, артикул 15003312; - SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.3 L 15,0, артикул 15003315; - SWISS VEL-Ri MG-U d 3.0 L 10,0, артикул 17013010; - SWISS VEL-Ri MG-U d 3.0 L 12,0, артикул 17013012; - SWISS VEL-Ri MG-U d 3.0 L 15,0, артикул 17013015; - SWISS VEL-Ri MG-U d 3.3 L 10,0, артикул 17013310; - SWISS VEL-Ri MG-U d 3.3 L 12,0, артикул 17013312; - SWISS VEL-Ri MG-U d 3.3 L 15,0, артикул 17013315. II. Компонент № 2 - абатменты: 1. Абатменты S; R; W: - абатмент 33S-11 № 2/6 временный Ti, артикул 21103311; - абатмент R-11 № 2/6 временный Ti, артикул 21104811; - абатмент R-45 № 2/6 временный Ti, артикул 24504845; - абатмент 33S-11 № 2/6 временный, артикул 21113311; - абатмент R-11 № 2/6 временный, артикул 21114811; - абатмент R-45 № 2/6 временный, артикул 24514845; - абатмент 33S № 1 тонкий (conical connection), артикул 21103301; - абатмент 33S № 2 тонкий (conical connection), артикул 21103302; - абатмент 33S № 3 тонкий (conical connection), артикул 21103303; - абатмент 33S № 4 тонкий (conical connection), артикул 21103304; - абатмент S № 1 тонкий (conical connection), артикул 21104201; - абатмент S № 2 тонкий (conical connection), артикул 21104202; - абатмент S № 3 тонкий (conical connection), артикул 21104203; - абатмент S № 4 тонкий (conical connection), артикул 21104204; - абатмент S № 1 тонкий (Internal hex), артикул 24504201; - абатмент S № 2 тонкий (Internal hex), артикул 24504202; - абатмент S № 3 тонкий (Internal hex), артикул 24504203; - абатмент S № 4 тонкий (Internal hex), артикул 24504204; - абатмент R № 1 классический (conical connection), артикул 21104801; - абатмент R № 2 классический (conical connection), артикул 21104802; - абатмент R № 3 классический (conical connection), артикул 21104803; - абатмент R № 4 классический (conical connection), артикул 21104804; - абатмент R № 1 классический (Internal hex), артикул 24504801; - абатмент R № 2 классический (Internal hex), артикул 24504802; - абатмент R № 3 классический (Internal hex), артикул 24504803; - абатмент R № 4 классический (Internal hex), артикул 24504804; - абатмент W № 1 широкий (conical connection), артикул 21105401; - абатмент W № 2 широкий (conical connection), артикул 21105402; - абатмент W № 3 широкий (conical connection), артикул 21105403; - абатмент W № 4 широкий (conical connection), артикул 21105404; - абатмент W № 1 широкий (Internal hex), артикул 24505401; - абатмент W № 2 широкий (Internal hex), артикул 24505402; - абатмент W № 3 широкий (Internal hex), артикул 24505403; - абатмент W № 4 широкий (Internal hex), артикул 24505404. 2. Абатмент из беззольной пластмассы S; R: - абатмент из беззольной пластмассы 33S, артикул 21100111; - абатмент из беззольной пластмассы R (conical connection), артикул 21100011; - абатмент из беззольной пластмассы R (Internal hex), артикул 21100045. 3. Платформа для индивидуального абатмента: - платформа для индивидуального абатмента 33S, артикул 21133011; - платформа для индивидуального абатмента (conical connection), артикул 21100110; - платформа для индивидуального абатмента (Internal hex), артикул 24500045; - платформа для индивидуального абатмента № 6 (conical connection), артикул 21300060; - платформа для индивидуального абатмента № 6 (Internal hex), артикул 21300080; - абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы для платформы 33S, артикул 21133010; - абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы для платформы, артикул 24501145. 4. Абатменты угловые 15; 20; 25: - абатмент угловой 15 °R № 1 (conical connection), артикул 41101501; - абатмент угловой 15° R № 2 (conical connection), артикул 41101502; - абатмент угловой 25° R № 1 (conical connection), артикул 41102501; - абатмент угловой 25° R № 2 (conical connection), артикул 41102502; - абатмент угловой 20° 33S № 1 (conical connection), артикул 41103301; - абатмент угловой 20° 33S № 2 (conical connection), артикул 41103302; - абатмент угловой 15° R № 1 (Internal hex), артикул 44501501; - абатмент угловой 15° R № 2 (Internal hex), артикул 44501502; - абатмент угловой 25° R № 1 (Internal hex), артикул 44502501; - абатмент угловой 25° R № 2 (Internal hex), артикул 44502502. 5. Шариковый абатмент № 1; 2; 3; 4; 6: - абатмент сфера № 1 (conical connection), артикул 61105001; - абатмент сфера № 2 (conical connection), артикул 61105002; - абатмент сфера № 3 (conical connection), артикул 61105003; - абатмент сфера № 4 (conical connection), артикул 61105004; - абатмент сфера № 6 (conical connection), артикул 61105006; - абатмент сфера № 1 (Internal hex), артикул 64505001; - абатмент сфера № 2 (Internal hex), артикул 64505002; - абатмент сфера № 3 (Internal hex), артикул 64505003; - абатмент сфера № 4 (Internal hex), артикул 64505004; - абатмент сфера № 6 (Internal hex), артикул 64505006. 6. Абатмент винтовой № 0; 1; 2; 3; 4: - абатмент Screw № 0 (conical connection), артикул 51105000; - абатмент Screw № 1 (conical connection), артикул 51105001; - абатмент Screw № 2 (conical connection), артикул 51105002; - абатмент Screw № 3 (conical connection), артикул 51105003; - абатмент Screw № 4 (conical connection), артикул 51105004; - абатмент Screw Multi 17° (conical connection), артикул 51105017; - абатмент Screw Multi 30° (conical connection), артикул 51105030; - абатмент Screw № 0 (Internal hex), артикул 54505000; - абатмент Screw № 1 (Internal hex), артикул 54505001; - абатмент Screw № 2 (Internal hex), артикул 54505002; - абатмент Screw № 3 (Internal hex), артикул 54505003; - абатмент Screw № 4 (Internal hex), артикул 54505004; - абатмент Screw Multi 17° (Internal hex), артикул 54505017; - абатмент Screw Multi 30° (Internal hex), артикул 54505030. III. Компоненты для протезирования: 1. Аналоги для зубного техника: - теханалог имплантата (Internal hex) 45°, артикул 20300045; - теханалог имплантата 33S (conical connection) 11°, артикул 20303311; - теханалог имплантата (conical connection) 11°, артикул 20303811; - аналог сферического абатмента для зубного техника, артикул 20106110; - аналог абатмента Screw для зубного техника, артикул 20150301; - колпачок для аналога абатмента Screw из беззольной пластмассы, артикул 20150300; - колпачок для аналога абатмента Screw Ti (временный), артикул 20150308. 2. Переходник для снятия слепка с имплантата и абатмента: - переходник для снятия слепка с абатмента Screw, артикул 20150100; - переходник для снятия слепка с имплантата 33 S (conical Connection), артикул 20113340; - переходник для снятия слепка с имплантата R (conical connection), артикул 20111011; - переходник для снятия слепка с имплантата R (Internal hex), артикул 20113045. 3. Шпилька переходника для снятия слепка: - шпилька переходника для снятия слепка 338-1,6, артикул 20113341; - шпилька переходника для снятия слепка, артикул 20113047; - шпилька переходника Screw, артикул 20150101; - шпилька переходника для снятия слепка с абатмента, артикул 20190133; - шпилька переходника для снятия слепка с абатмента (длинная), артикул 20190135. 4. Заглушка абатмента, имплантата: - заглушка абатмента Screw, артикул 20150103; - заглушка для имплантатов, артикул 20113055; - заглушка для имплантатов 33S, артикул 20113051. 5. Винт фиксирующий: - винт фиксирующий 338-1,6, артикул 20111016; - винт фиксирующий для зубного техника 338-1,6, артикул 20111416; - винт фиксирующий, артикул 20113004; - винт фиксирующий для зубного техника, артикул 20113044; - микровинт для абатмента Screw, артикул 20150141; - микровинт для абатмента MG-U, артикул 20115243. 6. Формирователь десны: - формирователь десны 338-1,6 № 2 (conical connection), артикул 31103302; - формирователь десны 338-1,6 № 4 (conical connection), артикул 31103304; - формирователь десны 338-1,6 № 6 (conical connection), артикул 31103306; - формирователь десны S № 2, артикул 31304502; - формирователь десны S № 4, артикул 31304504; - формирователь десны S № 6, артикул 31304506; - формирователь десны R № 2, артикул 31305002; - формирователь десны R № 4, артикул 31305004; - формирователь десны R № 6, артикул 31305006; - формирователь десны W № 2, артикул 31305502; - формирователь десны W № 4, артикул 31305504; - формирователь десны W № 6, артикул 31305506. IV. Инструменты: 1. Имплантоводы: - мплантовод для наконечника - короткий, артикул 71100001; - имплантовод для наконечника 338, артикул 71100002; - имплантовод для наконечника - длинный, артикул 71100003; - имплантовод для ключа динамометрического - короткий, артикул 71100011; - имплантовод для ключа динамометрического MG-U, артикул 71100022; - имплантовод для ключа динамометрического - длинный, артикул 71100033. 2. Отвертки: - отвертка шестигранная мини 1.25, артикул 71200001; - отвертка шестигранная короткая 1.25, артикул 71200002; - отвертка шестигранная 1.25, артикул 71200003; - отвертка шестигранная 0.9, артикул 71200004; - отвертка шестигранная 1.15, артикул 71200005; - отвертка шестигранная 1.2, артикул 71200006; - отвертка шестигранная 1.3 , артикул 71200007; - отвертка шестигранная 1.7, артикул 71200008; - отвертка шестигранная 5.5, артикул 71200009; - отвертка шестигранная 6.0, артикул 71200010; - отвертка квадрат 0.9, артикул 71200011; - отвертка квадрат 1.25, артикул 71200012; - отвертка 1.6, артикул 71200013. 3. Пин: - пин параллельности Ø 3,8, артикул 72000038; - пин параллельности Ø 4,0, артикул 72000040; - пин параллельности Ø 4,3, артикул 72000043; - хирургический аналог имплантата L (8; 10), артикул 72508010; - хирургический аналог имплантата L (10; 12.0; 15.0), артикул 72508012; - ключ для демонтажа абатмента, артикул 75000201; - ключ для монтажа абатмента Screw, артикул 75000501; - глубиномер универсальный, артикул 70106015.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СВИСС ВЭЛ-РИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, ул. Б. Переяславская, д. 46, стр. 2, комн. 51
- Производитель медицинского изделия
- "Свисс вел-ри ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, , Swiss vel-ri GmbH, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Swiss vel-ri GmbH, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- Swiss vel-ri GmbH, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11408257 | 3306965742926174191 | Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «SWISS VEL-RI |