Справочник
Система имплантатов дентальных внутрикостных винтовых двухкомпонентных "Sweden & Martina"
РЗН 2019/8022
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141079
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8022
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантатов дентальных внутрикостных винтовых двухкомпонентных "Sweden & Martina". в составе: I. Компонент № 1 Имплантаты, варианты исполнения: 1. Имплантат Premium Straight ZIRTI (PREMIUM STRAIGHT IMPLANT ZIRTI): A-ZT-330-085, A-ZT-330-100, A-ZT-330-115, A-ZT-330-130, A-ZT-330-150, A-ZT-380-085, A-ZT-380-100, A-ZT-380-115, A-ZT-380-130, A-ZT-380-150, A-ZT-380-180, A-ZT-425-070, A-ZT-425-085, A-ZT-425-100, A-ZT-425-115, A-ZT-425-130, A-ZT-425-150, A-ZT-425-180, A-ZT-500-070, A-ZT-500-085, A-ZT-500-100, A-ZT-500-115, A-ZT-500-130, A-ZT-500-150. 2. Имплантат Premium SP ZIRTI (PREMIUM SP IMPLANT ZIRTI): A-ZT-380SP-085, A-ZT-380SP-100, A-ZT-380SP-115, A-ZT-380SP-130, A-ZT-380SP-150, A-ZT-425SP-070, A-ZT-425SP-085, A-ZT-425SP-100, A-ZT-425SP-115, A-ZT-425SP-130, A-ZT-425SP-150, A-ZT-500SP-070, A-ZT-500SP-085, A-ZT-500SP-100, A-ZT-500SP-115, A-ZT-500SP-130, A-ZT-500SP-150. 3. Имплантат Shelta ZIRTI Regular Thread (SHELTA IMPLANT ZIRTI REGULAR THREAD): SH-ZT-380-085, SH-ZT-380-100, SH-ZT-380-115, SH-ZT-380-130, SH-ZT-380-150, SH-ZT-425-085, SH-ZT-425-100, SH-ZT-425-115, SH-ZT-425-130, SH-ZT-425-150, SH-ZT-500-085, SH-ZT-500-100, SH-ZT-500-115, SH-ZT-500-130, SH-ZT-500-150, SH-ZT-600-085, SH-ZT-600-100, SH-ZT-600-115, SH-ZT-600-130. 4. Имплантат Shelta ZIRTI Wide Thread (SHELTA IMPLANT ZIRTI WIDE THREAD): SH-ZT-380SL-085, SH-ZT-380SL-100, SH-ZT-380SL-115, SH-ZT-380SL-130, SH-ZT-380SL-150, SH-ZT-425SL-085, SH-ZT-425SL-100, SH-ZT-425SL-115, SH-ZT-425SL-130, SH-ZT-425SL-150, SH-ZT-500SL-085, SH-ZT-500SL-100, SH-ZT-500SL-115, SH-ZT-500SL-130, SH-ZT-500SL-150. II. Компонент № 2 Абатменты, варианты исполнения: 1. Абатмент титановый (TITANIUM POST): A-MF-330; A-MF-380; A-MF-425; A-MFR-330; A-MFR-380; A-MFR-425; A-MFR-500; A-MFP-330; A-MFPR-330; A-MFPR-380; A-MFPR-425; A-MFPR-500; A-MFS-330; A-MFS-380; A-MFS-425; A-MFS-500; A-MFTI-380; A-MFTI-425; A-MFTI-500; A-CAMTABUF-330-08; A-CAMTABUF-330-12; A-CAMTABUF-380-08; A-CAMTABUF-380-12; A-CAMTABUF-425-08; A-CAMTABUF-425-12; A-CAMTABUF-500-10; A-CAMTABUF-500-12; A-PAD-AD330-15; A-PAD-AD330-30; A-PAD-AD330-40; A-PAD-AD380-15; A-PAD-AD380-30; A-PAD-AD380-40; A-PAD-AD425-15; A-PAD-AD425-30; A-PAD-AD425-40; A-PAD-AD500-15; A-PAD-AD500-30; A-PAD-AD500-40; A-PAD-AA330-173; A-PAD-AA330-175; A-PAD-AA380-173; A-PAD-AA380-175; A-PAD-AA425-173; A-PAD-AA425-175; A-PAD-AA500-173; A-PAD-AA500-175; A-PAD-AA330-303; A-PAD-AA330-305; A-PAD-AA380-303; A-PAD-AA380-305; A-PAD-AA425-303; A-PAD-AA425-305; A-PAD-AA500-303; A-PAD-AA500-305; A-PLAIN-ABU330-2; A-PLAIN-ABU380-2; A-PLAIN-ABU425-2; A-PLAIN-ABU500-2; A-PLAIN-ABU330-3; A-PLAIN-ABU380-3; A-PLAIN-ABU425-3; A-PLAIN-ABU500-3; A-PLAIN-ABU330-4; A-PLAIN-ABU380-4; A-PLAIN-ABU425-4; A-PLAIN-ABU500-4; A-BASTZR-S-330-4; A-BASTZR-S-380-4; A-BASTZR-S-425-4; A-BASTZR-S-500-4; A-BASTZR-S-330-6; A-BASTZR-S-380-6; A-BASTZR-S-425-6; A-BASTZR-S-500-6; A-BASTZR-M-330-4; A-BASTZR-M-380-4; A-BASTZR-M-425-4; A-BASTZR-M-500-4; A-BASTZR-M-330-6; A-BASTZR-M-380-6; A-BASTZR-M-425-6; A-BASTZR-M-500-6; A-AS-330-1; A-AS-380-1; A-AS-425-1; A-AS-330-2; A-AS-380-2; A-AS-425-2; A-AS-500-2; A-AS-330-4; A-AS-380-4; A-AS-425-4; AS-BASTZR-S-425-4; AS-BASTZR-S-425-6; AS-BASTZR-S-500-4; AS-BASTZR-S-500-6; AS-BASTZR-M-425-4; AS-BASTZR-M-425-6; AS-BASTZR-M-500-4, AS-BASTZR-M-500-6; AS-MF-425; AS-MF-500; AS-MFR-425; AS-MFR-500; AS-MFPR-425; AS-MFPR-500; AS-MFS-425; AS-MFS-500; AS-PAD-AD425-15; AS-PAD-AD425-30; AS-PAD-AD425-40; AS-PAD-AD500-15; AS-PAD-AD500-30; AS-PAD-AD500-40; AS-PAD-AA425-173; AS-PAD-AA425-175; AS-PAD-AA500-173; AS-PAD-AA500-175; AS-PAD-AA425-303; AS-PAD-AA425-305; AS-PAD-AA500-303; AS-PAD-AA500-305; AS-PLAIN-ABU425-2; AS-PLAIN-ABU425-3; AS-PLAIN-ABU425-4; AS-PLAIN-ABU500-2; AS-PLAIN-ABU500-3; AS-PLAIN-ABU500-4; A-UCTR-330-EX; A-UCTR-380-EX; A-UCTR-425-EX; A-UCTR-500-EX; A-ABU-330-1; A-ABU-330-2; A-ABU-380-1; A-ABU-380-2; A-ABU-425-1; A-ABU-425-2; A-ABU-500-1; A-ABU-500-2. 2. Абатмент титановый анодированный (ANODIZED TITANIUM POST): A-MDAD-330; A-MDAD-380; A-MDAD-425; A-MDAD-500; A-MD-330-1; A-MD-330-2; A-MD-330-4; A-MD-380-1; A-MD-380-2; A-MD-380-4; A-MDR-330-1; A-MDR-330-2; A-MDR-330-4; A-MDR-380-1; A-MDR-380-2; A-MDR-380-4; A-MDR-425-1; A-MDR-425-2; A-MDR-425-4; A-MDR-500-1; A-MDR-500-2; A-MDR-500-4; A-MA15-330; A-MAR15-330; A-MAR15-380; A-MAR15-425; A-MAR15-500; A-MAR25-380; A-MAR25-425; AS-MAR15-425; AS-MAR15-500; AS-MAR25-425; AS-MD-425-1; AS-MD-425-2; AS-MD-425-4; AS-MD-500-1; AS-MD-500-2; AS-MD-500-4; AS-MDR-425-1; AS-MDR-425-2; AS-MDR-425-4; AS-MDR-500-1; AS-MDR-500-2; AS-MDR-500-4. 3. Абатмент титановый Locator с TiN покрытием (LOCATOR TITANIUM TiN POST): 01670; 01671; 01672; 01675; 01676; 01677; 01678; 01679; 01680; 01681; 01682; 01683; 01684; 01685; 01686; 02724; 02725; 02726; 02727. 4. Абатмент из золотого сплава (GOLD ALLOY POST): A-UCR-330-EX; A-UCR-380-EX; A-UCR-425-EX; A-UCR-500-EX; A-UCR-330; A-UCR-380; A-UCR-425; A-UCR-500; AS-UCR-425-EX; AS-UCR-500-EX; AS-UCR-425; AS-UCR-500; PAD-UC. 5. Абатмент из кобальто-хромового сплава (CRCO POST): A-UCRCO-330-EX; A-UCRCO-380-EX; A-UCRCO-425-EX; A-UCRCO-500-EX; A-UCRCO-330; A-UCRCO-380; A-UCRCO-425; A-UCRCO-500; AS-UCRCO-425-EX; AS-UCRCO-500-EX; AS-UCRCO-425; AS-UCRCO-500; PAD-UCRCO; AS-CAMCABUF-425-08; AS-CAMCABUF-425-12; AS-CAMCABUF-500-10; AS-CAMCABUF-500-12; A-CAMCABUF-330-08; A-CAMCABUF-330-12; A-CAMCABUF-380-08; A-CAMCABUF-380-12; A-CAMCABUF-425-08; A-CAMCABUF-425-12; A-CAMCABUF-500-10; A-CAMCABUF-500-12. 6. Абатмент временный титановый (TEMPORARY TITANIUM POST): A-MPSA-330-EX; A-MPSA-380-EX; A-MPSA-425-EX; A-MPSA-500-EX; A-MPSCI-330-EX; A-MPSCI-380-EX; A-MPSCI-425-EX; A-MPSCI-500-EX; A-MPSA-330; A-MPSA-380; A-MPSA-425; A-MPSA-500; A-MPSCI-330; A-MPSCI-380; A-MPSCI-425; A-MPSCI-500; A-MPS-330; A-MPS-380; A-MPS-425; A-MPS-500; AS-MPSCI-425-EX; AS-MPSCI-500-EX; AS-MPSCI-425; AS-MPSCI-500. 7. Абатмент временный комбинированный (TEMPORARY COMBINED POST): A-MPSC-330; A-MPSCR-330; A-MPSCR-380; A-MPSCR-425; A-MPSCR-500; AS-MPSCR-425; AS-MPSCR-500. 8. Абатмент временный выжигаемый (FULLY CASTABLE POST): A-CC-330-EX; A-CC-380-EX; A-CC-330; A-CC-380; A-CCR-330-EX; A-CCR-380-EX; A-CCR-425-EX; A-CCR-500-EX; A-CCR-330; A-CCR-380; A-CCR-425; A-CCR-500; AS-CCR-425-EX; AS-CCR-500-EX; AS-CCR-425; AS-CCR-500; A-CCABU-330-ROT; A-CCABU-380-ROT; A-CCABU-425-ROT; A-CCABU-500-ROT. III. Компонент № 3, варианты исполнения: 1. Винт-заглушка (SURGICAL COVER SCREW): A-VT-330, A-VT-380, A-VT-425, A-VT-500; SH-VT-380-VE, SH-VT-425-BL, SH-VT-500-VI, SH-VT-600-GR. 2. Формирователь десны (TRANSGINGIVAL HEALING CAP): A-TMGR-330-2; A-TMGR-330-3; A-TMGR-330-5; A-TMGR-380-2; A-TMGR-380-3; A-TMGR-380-5; A-TMGR-380-7; A-TMGR-425-2; A-TMGR-425-3; A-TMGR-425-5; A-TMGR-425-7; A-TMGR-500-2; A-TMGR-500-3; A-TMGR-500-5; A-TMGR-500-7; A-TMG-330-2; A-TMG-330-3; A-TMG-330-5; A-TMG-380-2; A-TMG-380-3; A-TMG-380-5, A-TMG-425-2, A-TMG-425-3, A-TMG-425-5, A-TMG-500-5; AS-TMGR-425-2; AS-TMGR-425-3; AS-TMGR-425-5; AS-TMGR-425-7; AS-TMGR-500-2; AS-TMGR-500-3; AS-TMGR-500-5; AS-TMGR-500-7. 3. Аналог имплантата (IMPLANT ANALOGUE): A-ANA-330; A-ANA-380; A-ANA-425; A-ANA-500. 4. Аналог абатмента (POST ANALOGUE): A-ANABU-330; A-ANABU-380; A-ANABU-425; A-PLAIN-ANA-330; A-PLAIN-ANA-380; A-PLAIN-ANA-425; A-PLAIN-ANA-500; ANAS; PAD-ANA. 5. Аналоги абатмента Locator (LOCATOR FEMALE ANALOG): 08530 - не более 4 шт. 6. Трансфер слепочный титановый (TITANIUM TRANSFER): A-TRA-330; A-TRA-380; A-TRA-425; A-TRA-500; A-TRAR-330; A-TRAR-380; A-TRAR-425; A-TRAR-500; A-TRAS-330; A-TRARS-330; A-TRARS-380; A-TRARS-425; A-TRARS-500; A-TRABU-330; A-TRABU-380; A-TRABU-425; PAD-TRA-EX; PAD-TRA; A-PLAIN-TRA-330; A-PLAIN-TRA-380; A-PLAIN-TRA-425; A-PLAIN-TRA-500; AS-TRA-425; AS-TRA-500; AS-TRAR-425; AS-TRAR-500; AS-TRARS-425; AS-TRARS-500. 7. Трансфер слепочный комбинированный (COMBINED TRANSFER): AS-TRARP-425; AS-TRARP-500; A-TRAP-330; A-TRARP-330; A-TRARP-380; A-TRARP-425; A-TRARP-500. 8. Трансфер слепочный пластиковый (PLASTIC TRANSFER): A-INT-CAMTRA330; A-INT-CAMTRA380; A-INT-CAMTRA425; A-INT-CAMTRA500. 9. Трансфер слепочный алюминиевый (ALUMINIUM TRANSFER): A-CAMETRA330; A-CAMETRA380; A-CAMETRA425; A-CAMETRA500; PAD-CAMETRA500. 10. Трансферы слепочные Locator с технической вкладкой (LOCATOR IMPRESSION COPING): 08505 - не более 4 шт. 11. Колпачок слепочный (IMPRESSION CAP): PAD-CAP; PAD-CAP-EX. 12. Винт к трансферам (TRANSFER SCREW): VTRA2-180-15; VTRA2-180-20; VTRA2-200-15; VTRA2-200-20; VTRA2-180-10; VTRA2-200-10; A-VTRABU-180; A-VTRABU-200; PAD-VTRA-140; PAD-VTRAL-140; A-PLAIN-VTRA200; VTRA2-180-MAN; VTRA2-200-MAN. 13. Винт для абатментов (POST SCREW): VM2-180 (VM2-180-10 - упаковка 10 шт.); VM2-200 (VM2-200-10 - упаковка 10 шт.); A-VABU-180; A-VABU-200; PAD-VM-180 (PAD-VM-180-10 - упаковка 10 шт.); PAD-VM-200 (PAD-VM-200-10 - упаковка 10 шт.); PAD-VP-140 (PAD-VP-140-10 - упаковка 10 шт.); A-PLAIN-VP200 (A-PLAIN-VP200-10 - упаковка 10 шт.); A-CAMTVABU180; A-CAMTVABU200; PAD-VCAM140. 14. Цилиндр выжигаемый (CASTABLE SLEEVE): PAD-CC-EX; PAD-CC; PAD-CCEM; PAD-CC-LV; A-PLAIN-CC330; A-PLAIN-CC380; A-PLAIN-CC425; A-PLAIN-CC500; A-CCBAS-330-4; A-CCBAS-380-4; A-CCBAS-425-4: A-CCBAS-500-4; A-CCBAS-330-6; A-CCBAS-380-6; A-CCBAS-425-6; A-CCBAS-500-6; A-CCUCR-330; A-CCUCR-380; A-CCUCR-425; A-CCUCR-500; AS-CCUCR-425; AS-CCUCR-500; A-CCABU-330-ROT; A-CCABU-380-ROT; A-CCABU-425-ROT; A-CCABU-500-ROT. 15. Цилиндр (колпачок) титановый (TITANIUM SLEEVE): A-CTABU-380-ROT; A-CTABU-425-ROT; PAD-CT-EX; PAD-CT; PAD-CT-LV. 16. Колпачок заживляющий титановый (TITANIUM HEALING CAP): PAD-CG; A-PLAIN-CG330; A-PLAIN-CG380; A-PLAIN-CG425; A-PLAIN-CG500. 17. Колпачок заживляющий пластиковый (PLASTIC HEALING CAP): PAD-CGP. 18. Цилиндр (колпачок) для временных абатментов (TEMPORARY POSTS SLEEVE): PAD-CP-EX; PAD-CP. 19. Насадка (TOP): PAD-TR-LV. 20. Кольца резиновые (RUBBER O-RING): PAD-ORING-LV - не более 5 шт. 21. Прокладки силиконовые (BLOCK-OUT SPACER): 08514 - не более 20 шт. 22. Кольцо-амортизатор (RING): CAMPRON205 (CAMPRON205-10 - упаковка 10 шт.). 23. Кольцо стопорное пружинное (RETENTION SPRING): MOL1-CAP-TIT-1; MOL2-CAP-TIT-1. 24. Вкладка ретенционная (RETENTION MALE): 08524 (прозрачная); 08527 (розовая); 08529 (синяя); 08547 (зеленая); 08548 (красная); 08915 (оранжевая) - упаковка 4 шт. 25. Вкладки технические (PROCESSING MALE): 08515 - не более 4 шт. 26. Штифты параллельности Locator (LOCATOR PARALLEL POST): 08517 - не более 4 шт. 27. Шаблон измерительный (ANGLE MEASUREMENT GUIDE): 09530. 28. Колпачок ретенционный (POLYAMIDE CAP): CAP-TFL-1. 29. Балка выжигаемая яйцеобразная с прокладкой (CASTABLE OVOIDAL BAR): BARC-CAV-TIT. 30. Балка выжигаемая (CASTABLE BAR): BARC. 31. Матрица шаровидного абатмента стальная (STEEL CAP): CONT-CAP-TFL-1. 32. Матрица шаровидного абатмента титановая (TITANIUM CAP): CAP-TIT-1, в составе: крышка - 1 шт.; корпус - 1 шт.; корпус технический - 1 шт., кольцо стопорное пружинное - 1 шт. 33. Матрица шаровидного абатмента из золотого сплава D.2.20 мм в комплекте с втулкой - 3 шт. и прокладкой - 1 шт. (GOLD CAP): CAP-1. 34. Корпус матрицы технический (PLASTIC RING): AN-CAP-TIT-1. 35. Матрица балочная титановая сегментная (DIVISIBLE PIN): CAV-TIT. 36. Матрица балочная из золотого сплава (GOLD PIN): CAV-375. 37. Набор примерочных абатментов (TRY IN KIT): A-TRY-IN-KIT-INT - не более 24 шт. 38. Комплект матриц Locator (LOCATOR MALE PACKAGING): - 08519-2, в составе: матрица титановая - 2 шт., прокладка силиконовая - 2 шт., вкладка техническая черная - 2 шт., вкладка ретенционная прозрачная - 2 шт., розовая - 2 шт., синяя - 2 шт.; -08540-2, в составе: матрица титановая - 2 шт., прокладка силиконовая - 2 шт., вкладка техническая черная - 2 шт., вкладка ретенционная зеленая - 2 шт., оранжевая - 2 шт., красная - 2 шт.; - 08550-2, в составе: матрица стальная - 2 шт., прокладка силиконовая - 2 шт., вкладка техническая черная - 2 шт., вкладка ретенционная прозрачная - 2 шт., розовая - 2 шт., синяя - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рустандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
- Производитель медицинского изделия
- "СВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- 1. SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy. 2. Zest Anchors, LLC, also trading As Zest Anchors, Inc. and Zest Anchors, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11420221 | 3306965742926174191 | Система имплантатов дентальных внутрикостных винтовых двухкомпонентных «Sweden & Martina». |