Справочник
Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза
РЗН 2023/21655
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170678
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21655
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза. в составе: 1. Спица для скелетного вытяжения прямая, Ø0,8 мм, Ø1,0 мм, Ø1,2 мм, Ø1,5 мм, Ø1,8 мм, Ø2.0 мм, Ø2,2 мм, Ø2,5 мм, Ø3,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. 2. Спица с упорной площадкой, Ø1,5 мм, Ø1,8 мм, Ø2,0 мм, Ø2,2 мм, Ø2,5 мм, Ø3,0 мм; длина 100-500 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Спица реперная, Ø1,8 мм, Ø2,0 мм, Ø2,2 мм, Ø2,5 мм, Ø3,0 мм; длина 100-300 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 4. Стержень Шанца, Ø6,0 мм; длина 80-300 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Стержень метафизарный, Ø5,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Стержень диафизарный, Ø5,0 мм; длина 80-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Стержень квадратного сечения, размер основания □2,0 мм, □2,5 мм, □3,0 мм, □3,5 мм, □4,0 мм, □4,5 мм, □5,0 мм, □5,5 мм, □6,0 мм, □6,5 мм, □7,0 мм, □7,5 мм, □8,0 мм; длина 80-400 мм, с шагом 10,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Стержень прямой (для АВФ), Ø3,0 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм, Ø5,5 мм, Ø6.0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Стержень конический (для АВФ), Ø3,0 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм, Ø5,5 мм, Ø6,0 мм; длина 120-250 мм, с шагом 10,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Стержень пяточный (для АВФ), диаметр резьбовой части Ø3,0 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм, Ø5,5 мм, Ø6,0 мм; Ø6,5 мм, Ø7,0 мм; длина 160-260 мм, с шагом 10.0 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Проволока для серкляжного шва, Ø0,6 мм, Ø0,7 мм, Ø0,8 мм, Ø1,0 мм, Ø1,2 мм, Ø1,5 мм; длина 1,0-20,0 м/п, с шагом 1,0 м/п - не более 100 шт. 12. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) узкая, количество отверстий 2-16 - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) широкая, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Пластина прямая с компрессионными отверстиями (DCP) для малых фрагментов, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) узкая, количество отверстий 4-16 - не более 50 шт. (при необходимости). 16. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) широкая, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Пластина прямая ограниченного контакта с компрессионными отверстиями (LC-DCP) для малых фрагментов, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Пластина прямая полутрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Пластина прямая третьтрубчатая, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 20. Пластина прямая реконструкционная, количество отверстий 4-15 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Пластина прямая реконструкционная мини, количество отверстий 4-20 - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Пластина фигурная Т-образная, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 23. Пластина фигурная L-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 24. Пластина фигурная Y-образная, левая, правая, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Пластина фигурная опорно-мыщелковая, левая, правая, количество отверстий 3-16 - не более 50 шт. (при необходимости). 26. Пластина фигурная L-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Пластина фигурная Т-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Пластина фигурная Y-образная реконструктивная мини, количество отверстий 2-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Пластина фигурная лист Клевера, количество отверстий 3-12 - не более 50 шт. (при необходимости). 30. Винт кортикальный самонарезающийся, Ø1,5 мм, Ø2,0 мм, Ø2,7 мм, Ø3,5 мм, Ø4,0 мм, Ø4,5 мм, Ø5,0 мм; длина 6-100 мм, с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Винт спонгиозный самонарезающийся, Ø4,0 мм, Ø6,5 мм; длина 20-150 мм, с шагом 1,0 мм; с полной и неполной резьбой - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Винт маллеолярный, Ø4,5 мм; длина 20-120 мм, с шагом 1,0 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Винт-стяжка, диаметр резьбовой части Ø3,0 мм, Ø4,0 мм, Ø5,0 мм; длина 40-120 мм, с шагом 20,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Винт-стяжка для крестцово-подвздошного сочленения, длина 60-200 мм, с шагом 20,0 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 35. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орфан групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Производитель медицинского изделия
- Государственное предприятие "Научно-технологический парк БНТУ "Политехник"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220013, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Я. Коласа, д. 24, к. 34/1/1
- Юридический адрес производителя
- 220013, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Я. Коласа, д. 24, к. 34/1/1
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969671764284802
- Адрес места производства или изготовления
- 220013, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, д. 37/1, 220070, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Долгобродская, д. 23
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12287548 | 3306969671764284802 | Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза |