Справочник
Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава
РЗН 2025/25320
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188438
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25320
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-30
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава. , в вариантах исполнения: I. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава с головками бедренной кости, в составе: 1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, в составе: 1.1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, следующих типов: 5,5/136; 6,5/136,5; 7,5/137; 8,5/138; 9/139; 6,5/175; 7,5/180; 8,5/185; 9/200 - 1 шт. 1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ограничитель костного цемента, в составе: 2.1. Ограничитель костного цемента, тип 18 - 1 шт. 2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, в составе: 3.1. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, следующих типов: 42/28; 44/28; 46/28; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 46/32; 48/32; 50/32; 52/32; 54/32; 56/32; 58/32; 60/32; 62/32 - 1 шт. 3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Головка бедренной кости металлическая, в составе: 4.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 28S; 28М; 28L; 28XL; 32S; 32М; 32L; 32XL - 1 шт. 4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава без головок бедренной кости, в составе: 1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, в составе: 1.1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, следующих типов: 5,5/136; 6,5/136,5; 7,5/137; 8,5/138; 9/139; 6,5/175; 7,5/180; 8,5/185; 9/200 - 1 шт. 1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ограничитель костного цемента, в составе: 2.1. Ограничитель костного цемента, тип 18 - 1 шт. 2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, в составе: 3.1. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, следующих типов: 42/28; 44/28; 46/28; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 46/32; 48/32; 50/32; 52/32; 54/32; 56/32; 58/32; 60/32; 62/32 - 1 шт. 3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. на транспортную упаковку. III. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава без ацетабулярного компонента, в составе: 1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, в составе: 1.1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, следующих типов: 5,5/136; 6,5/136,5; 7,5/137; 8,5/138; 9/139; 6,5/175; 7,5/180; 8,5/185; 9/200 - 1 шт. 1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ограничитель костного цемента, в составе: 2.1. Ограничитель костного цемента, тип 18 - 1 шт. 2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Головка бедренной кости, в составе: 3.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 24S; 24М; 24L; 28S; 28М; 28L; 28XL; 32S; 32М; 32L; 32XL - 1 шт. 3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. на транспортную упаковку.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967500138222912
- Адрес места производства или изготовления
- No.55, Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone, Wuhan, 430415 Hubei Province, P.R.China, No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12527616 | 3306967500138222912 | I. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава с головками бедренной кости, в составе: |
| 12527617 | 3306967500138222912 | II. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава без головок бедренной кости, в составе: |
| 12527618 | 3306967500138222912 | III. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава без ацетабулярного компонента, в составе: |