Справочник
Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017
РЗН 2018/7332
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140419
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7332
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-20
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017. в составе: 1. Винт - не менее 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1.1. Винт транспедикулярный моноаксиальный, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - диаметр ножки винта 2,0/2,5/3,0/3,5/4,0/4,35/4,5/5,0/5,5/6,0/6,5/7,0/7,5/8,0/8,5/9,0/9,5/ 10,0 мм; - длина 4,0/5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0/18,0/19,0/20,0/22,0/ 24,0/25,0/26,0/28,0/30,0/32,0/34,0/35,0/36,0/38,0/40,0/42,0/44,0/45,0/46,0/48,0/50,0/52,0/ 54,0/55,0/56,0/58,0/60,0/65,0/70,0/75,0/80,0/85,0/90,0/95,0/100,0 мм. 1.2. Винт транспедикулярный полиаксиальный, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - диаметр ножки винта 2,0/2,5/3,0/3,5/4,0/4,35/4,5/5,0/5,5/6,0/6,5/7,0/7,5/8,0/8,5/9,0/9,5/ 10,0 мм; - длина 4,0/5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0/18,0/19,0/20,0/22,0/ 24,0/25,0/26,0/28,0/30,0/32,0/34,0/35,0/36,0/38,0/40,0/42,0/44,0/45,0/46,0/48,0/50,0/52,0/ 54,0/55,0/56,0/58,0/60,0/65,0/70,0/75,0/80,0/85,0/90,0/95,0/100,0 мм. 1.3. Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - диаметр ножки винта 2,0/2,5/3,0/3,5/4,0/4,35/4,5/5,0/5,5/6,0/6,5/7,0/7,5/8,0/8,5/9,0/9,5/ 10,0 мм; - длина 4,0/5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0/18,0/19,0/20,0/22,0/ 24,0/25,0/26,0/28,0/30,0/32,0/34,0/35,0/36,0/38,0/40,0/42,0/44,0/45,0/46,0/48,0/50,0/52,0/ 54,0/55,0/56,0/58,0/60,0/65,0/70,0/75,0/80,0/85,0/90,0/95,0/100,0 мм. 1.4. Винт транспедикулярный полиаксиальный редуцирующий, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - диаметр ножки винта 2,0/2,5/3,0/3,5/4,0/4,35/4,5/5,0/5,5/6,0/6,5/7,0/7,5/8,0/8,5/9,0/9,5/ 10,0 мм; - длина 4,0/5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0/18,0/19,0/20,0/22,0/ 24,0/25,0/26,0/28,0/30,0/32,0/34,0/35,0/36,0/38,0/40,0/42,0/44,0/45,0/46,0/48,0/50,0/52,0/ 54,0/55,0/56,0/58,0/60,0/65,0/70,0/75,0/80,0/85,0/90,0/95,0/100,0 мм. 1.5. Винт транспедикулярный униаксиальный, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - диаметр ножки винта 2,0/2,5/3,0/3,5/4,0/4,35/4,5/5,0/5,5/6,0/6,5/7,0/7,5/8,0/8,5/9,0/9,5/ 10,0 мм; - длина 4,0/5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0/18,0/19,0/20,0/22,0/ 24,0/25,0/26,0/28,0/30,0/32,0/34,0/35,0/36,0/38,0/40,0/42,0/44,0/45,0/46,0/48,0/50,0/52,0/ 54,0/55,0/56,0/58,0/60,0/65,0/70,0/75,0/80,0/85,0/90,0/95,0/100,0 мм. 1.6. Винт блокирующий, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм. 1.7. Винт костный шейный самосверлящий, размеры: диаметр 1,5/2,0/2,5/3,0/3,2/3,5/4,0/4,2/4,3/4,5/4,6/5,0/5,5/6,0/6,5 мм; длина 4,0/5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0/18,0/19,0/20,0/21,0/ 22,0/23,0/24,0/25,0/26,0/27,0/28,0/29,0/30,0/31,0/32,0/33,0/34,0/35,0/36,0/37,0/38,0/39,0/ 40,0 мм. 1.8. Винт блокирующий (для канюлированных винтов), размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм. 1.9. Винт блокирующий (для редуцирующих винтов), размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм. 2. Крючок (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Крючок педикулярный, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - высота захвата: малая, средняя, большая. 2.2. Крючок для поперечного отростка, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - высота захвата: малая, средняя, большая; - ширина лопасти крючка: узкая, широкая. 2.3. Крючок ламинарный, размеры: - супраламинарный/инфраламинарный тип; - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - высота захвата: малая, средняя, большая; ширина лопасти крючка: узкая, широкая. 2.4. Крючок ламинарный поясничный смещенный, размеры: - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - смещение лопасти: левое, правое. 3. Стержень (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Стержень прямой, размеры: - диаметр 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - длина 10/15/20/25/30/35/40/45/50/55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120/125/ 130/135/140/145/150/155/160/165/170/175/180/185/190/195/200/205/210/215/220/225/230/235/240/245/250/255/260/265/270/275/280/285/290/295/300/305/310/315/320/325/330/335/340/345/350/355/360/365/370/375/380/385/390/395/400/405/410/415/420/425/430/435/440/445/450/455/460/465/470/475/480/485/490/495/500/505/510/515/520/525/530/535/540/545/550/555/560/565/570/575/580/585/590/595/600/605/610 мм. 3.2. Стержень изогнутый, размеры: - диаметр 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм; - длина 10/15/20/25/30/35/40/45/50/55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120/125/ 130/135/140/145/150/155/160/165/170/175/180/185/190/195/200/205/210/215/220/225/230/235/240/245/250/255/260/265/270/275/280/285/290/295/300/305/310/315/320/325/330/335/340/345/350/355/360/365/370/375/380/385/390/395/400/405/410/415/420/425/430/435/440/445/450/455/460/465/470/475/480/485/490/495/500/505/510/515/520/525/530/535/540/545/550/555/560/565/570/575/580/585/590/595/600/605/610 мм. 4. Стяжка поперечная сборная регулируемая универсальная (при необходимости), размеры: - длина балки 120 мм; - диаметр подходящего стержня 3,0/3,2/3,5/3,6/4,5/5,4/5,5/6,0/6,35/6,5 мм. 5. Коннектор осевой (при необходимости), размеры: - диаметры соединяемых стержней: 3,0 х 3,0/3,0 х 3,2/3,0 х 3,5/3,0 х 3,6/3,0 х 4,5/ 3,0 х 5,4/3,0 х 5,5/3,0 х 6,0/3,0 х 6,35/3,0 х 6,5/3,2 х 3,2/3,2 х 3,5/3,2 х 3,6/3,2 х 4,5/ 3,2 х 5,4/3,2 х 5,5/3,2 х 6,0/3,2 х 6,35/3,2 х 6,5/3,5 х 3,5/3,5 х 3,6/3,5 х 4,5/3,5 х 5,4/ 3,5 х 5,5/3,5 х 6,0/3,5 х 6,35/3.5 х 6,5/3,6 х 3,6/3,6 х 4,5/3,6 х 5,4/3,6 х 5,5/3,6 х 6,0/ 3,6 х 6,35/3,6 х 6,5/4,5 х 4,5/4,5 х 5,4/4.5 х 5,5/4,5 х 6,0/4,5 х 6, 35/4,5 х 6,5/5,4 х 5,4/ 5,4 х 5,5/5,4 х 6,0/5,4 х 6,35/5,4 х 6,5/5,5 х 5,5/5.5 х 6,0/5,5 х 6,35/5,5 х 6,5/6,0 х 6,0/ 6,0 х 6,35/6,0 х 6,5/6,35 х 6,35/6,35 х 6,5/6,5 х 6,5 мм; - тип контура: закрытый с двух концов/ закрытый с одного конца. 6. Пластина передняя шейная (при необходимости), размеры: толщина 2,5 мм; - длина 10,0/10,5/11,0/11,5/12,0/12,5/13,0/13,5/14,0/14,5/15,0/15,5/16,0/16,5/17,0/17,5/ 18,0/18,5/19,0/19,5/20,0/20,5/21,0/21,5/22,0/22,5/23,0/23,5/24,0/24,5/25,0/25,5/26,0/26,5/ 27,0/27,5/28,0/28,5/29,0/29,5/30,0/30,5/31,0/31,5/32,0/32,5/33,0/33,5/34,0/34,5/35,0/35,5/ 36,0/36,5/37,0/37,5/38,0/38,5/39,0/39,5/40,0/40,5/41,0/41,5/42,0/42,5/43,0/43,5/44,0/44,5/ 45,0/45,5/46,0/46,5/47,0/47,5/48,0/48,5/49,0/49,5/50,0/50,5/51,0/51,5/52,0/52,5/53,0/53,5/ 54,0/54,5/55,0/55,5/56,0/56,5/57,0/57,5/58,0/58,5/59,0/59,5/60,0/60,5/61,0/61,5/62,0/62,5/ 63,0/63,5/64,0/64,5/65,0/65,5/66,0/66,5/67,0/67,5/68,0/68,5/69,0/69,5/70,0/70,5/71,0/71,5/ 72,0/72,5/73,0/73,5/74,0/74,5/75,0/75,5/76,0/76,5/77,0/77,5/78,0/78,5/79,0/79,5/80,0/80,5/ 81,0/81,5/82,0/82,5/83,0/83,5/84,0/84,5/85,0/85,5/86,0/86,5/87,0/87,5/88,0/88,5/89,0/89,5/ 90,0/90,5/91,0/91,5/92,0/92,5/93,0/93,5/94,0/94,5/95,0/95,5/96,0/96,5/97,0/97,5/98,0/98,5/ 99,0/99,5/100,0/100,5/101,0/101,5/102,0/102,5/103,0/103,5/104,0/104,5/105,0/105,5/106,0/ 106,5/107,0/107,5/108,0/108,5/109,0/109,5/110,0/110,5/111,0/111,5/112,0/112,5/113,0/ 113,5/114,0/114,5/115,0/115,5/116,0/116,5/117,0/117,5/118,0/118,5/119,0/119,5/120,0/ 120,5/121,0/121,5/122,0/122,5/123,0/123,5/124,0/124,5/125,0/125,5/126,0/126,5/127,0/ 127,5/128,0/128,5/129,0/129,5/130,0 мм. 7. Распорка сетчатая круглая (при необходимости), размеры: - диаметр 12,0/13,0/16,0/18,0/19,0/22,0/25,0 мм; - длина 20,0/25,0/30,0/35,0/40,0/45,0/50,0/55,0/60,0/65,0/70,0/75,0/80,0/85,0/90,0/100,0/ 101,5/111,5/150,0 мм. 8. Фиксатор межостистый (при необходимости), размеры: - ширина 12,0 мм; - высота 5,0/6,0/7,0/8,0/9,0/10,0/11,0/12,0/13,0/14,0/15,0/16,0/17,0 мм. 9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Анатомика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Анатомика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Юридический адрес производителя
- 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- ИНН производителя
- 1657194650
- ОКП/ОКПД2
- 3195299436272031606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969564834699172
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Анатомика", Россия, 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11366384 | 3306969564834699172 | Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 |