Справочник
Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва
РЗН 2024/22312
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177985
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22312
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва. в вариантах исполнения: I. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартная, в составе: 1. Имплантируемый генератор импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартный – 1 шт. 2. Динамометрическая отвертка – 1 шт. 3. Тестовый резистор – 1 шт. 4. Электрод (при необходимости), в составе: электрод (1 шт.), насадка (1 шт.), проводник (1 шт.), рукав (1 шт.), зажим (до 4 шт.) сопроводительная документация (1 шт.) – 1 шт. 5. Клинический программатор (при необходимости), в составе: планшет (1 шт.), пульт настройки (1 шт.), USB-кабель (1 шт.), адаптер для зарядки (1 шт.), транспортировочный чехол (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) – 1 шт. 6. Программатор пациента (при необходимости), в составе: программатор (1 шт.), катушка связи (1 шт.), кабель питания (1 шт.), транспортировочная сумка (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) – 1 шт. 7. Магнит (при необходимости) – 1 шт. 8. Программное обеспечение (при необходимости) – до 5 шт. 9. Сопроводительная документация – 1 шт. II. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва малая, в составе: 1. Имплантируемый генератор импульсов для стимуляции блуждающего нерва малый – 1 шт. 2. Динамометрическая отвертка – 1 шт. 3. Тестовый резистор – 1 шт. 4. Электрод (при необходимости), в составе: электрод (1 шт.), насадка (1 шт.), проводник (1 шт.), рукав (1 шт.), зажим (до 4 шт.) сопроводительная документация (1 шт.) – 1 шт. 5. Клинический программатор (при необходимости), в составе: планшет (1 шт.), пульт настройки (1 шт.), USB-кабель (1 шт.), адаптер для зарядки (1 шт.), транспортировочный чехол (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) – 1 шт. 6. Программатор пациента (при необходимости), в составе: программатор (1 шт.), катушка связи (1 шт.), кабель питания (1 шт.), транспортировочная сумка (1 шт.), сопроводительная документация (1 шт.) – 1 шт. 7. Магнит (при необходимости) – 1 шт. 8. Программное обеспечение (при необходимости) – до 5 шт. 9. Сопроводительная документация – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейропроджект"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджин ПИНС Медикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing PINS Medical Co., Ltd., Building 19, No. 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing PINS Medical Co., Ltd., Building 19, No. 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968560038844142
- Адрес места производства или изготовления
- 1st Floor and 5th Floor, Building 1, No. 1, Xingchang Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China, Building 19, No. 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12310997 | 3306968560038844142 | Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва с принадлежностями |
| 12310998 | 3306968560038844142 | I. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждающего нерва стандартная, в составе: |
| 12310999 | 3306968560038844142 | II. Система имплантируемого генератора импульсов для стимуляции блуждщющсго нерва малая, в составе: |