Справочник
Система импульсной кортикальной стимуляции D185
РЗН 2016/4068
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129057
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4068
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-05-11
- Наименование медицинского изделия
- Система импульсной кортикальной стимуляции D185. в составе: 1. Импульсный кортикальный стимулятор D185 - 1 шт. 2. Кабель питания, на 110 В или 230 В - 1 шт. 3. Электродная коробка пациента 10 отведений для подключения электродов, с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт. 4. Электродная коробка пациента 23 отведения для подключения электродов, с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт. 5. Кабель электродный удлиняющий с парой (2) разъемов "Touch Proof" DIN 42 802-1 1,5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт. 6. Триггерный кабель (BNC-BNC) - 1 м - не более 2 шт. 7. Коробка управления к электродной коробке пациента 23 отведения - 1 шт. 8. Электрод стимулирующий чашечковый одноразовый, стерильный - не более 250 шт. 9. Электрод стимулирующий игольчатый штопорный, одноразовый, стерильный - не более 250 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Сертификат соответствия требованиям безопасности на оборудование - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Медицинские системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
- Производитель медицинского изделия
- "Диджитаймер Лтд"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Digitimer Limited, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Digitimer Ltd, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966323510121900
- Адрес места производства или изготовления
- Digitimer Ltd, 37 Hydeway, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3BE, UK
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11161141 | 3306966323510121900 | Система импульсной кортикальной стимуляции D185 |
| 11161142 | 3306966323510121900 | Система импульсной кортикальной стимуляции D186 |