Справочник

Система инъекционная для компьютерной томографии

РЗН 2025/25932

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189756
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25932
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-23
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для компьютерной томографии. , в вариантах исполнения: I. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-S1, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-S1 - 1 шт.; - блок управления SinoPower-S1 - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-S1 - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт. 4. Стаканчик для жидкости SinoPower-S1 - 1 шт. 5. Кабель питания SinoPower-S1 - 1 шт. 6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-S1 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Подогреватель шприца SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт. 12. Кабель синхронизации SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт. II. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-D1, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-D1 - 1 шт.; - блок управления SinoPower-D1 - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-D1 - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт. 4. Стаканчик для жидкости SinoPower-D1 - 1 шт. 5. Кабель питания SinoPower-D1 - 1 шт. 6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-D1 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Подогреватель шприца SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 2 шт. 12. Кабель синхронизации SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. III. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-SP, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-SP - 1 шт.; - блок управления SinoPower-SP - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-SP - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт. 4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт. 5. Стаканчик для жидкости SinoPower-SP - 1 шт. 6. Кабель питания SinoPower-SP - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-SP - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Подогреватель шприца SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт. 14. Кабель синхронизации SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт. IV. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-DP, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-DP - 1 шт.; - блок управления SinoPower-DP - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-DP - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт. 4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт. 5. Стаканчик для жидкости SinoPower-DP - 1 шт. 6. Кабель питания SinoPower-DP - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-DP - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Подогреватель шприца SinoPower-DP (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Кабель синхронизации SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт. V. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D1, в составе: 1. Основной, в составе: - инъекционная головка Discovery-D1 - 1 шт.; - блок управления Discovery-D1 - 1 шт.; - мобильная стойка Discovery-D1 - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт. 3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D1 - 1 шт. 4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D1 - 1 шт. 5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт. 6. Кабель питания Discovery-D1 - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D1- 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Держатель для инфузионных емкостей (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт. 14. Лоток Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Подогреватель шприца Discovery-D1 (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 17. Модуль синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 18. Кабель для подключения модуля синхронизации (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт. 19. Кабель синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. VI. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D, в составе: 1. Основной, в составе: - инъекционная головка Discovery-D - 1 шт.; - блок управления со встроенной батареей Discovery-D - 1 шт.; - мобильная стойка Discovery-D - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления Discovery-D - 1 шт. 3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D - 1 шт. 4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D - 1 шт. 5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D - 1 шт. 6. Кабель питания Discovery-D - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Держатель для инфузионных емкостей Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 14. Лоток Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Подогреватель шприца Discovery-D (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 17. Модуль синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 18. Кабель для подключения модуля синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 19. Кабель синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации-заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Производитель медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968092969539338
Адрес места производства или изготовления
6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12517949 3306968092969539338 I. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-S1, в составе:
12517950 3306968092969539338 II. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-D1, в составе:
12517951 3306968092969539338 III. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-SP, в составе:
12517952 3306968092969539338 IV. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-DP, в составе:
12517953 3306968092969539338 V. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D1, в составе:
12517954 3306968092969539338 VI. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D, в составе:

Документы