Справочник

Система инъекционная для KT MEDRAD Centargo

РЗН 2023/20970

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166554
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20970
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-28
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для KT MEDRAD Centargo. в составе: 1. Инъектор MEDRAD Centargo (CENT-SYS-BAT). 2. Комплект панели фиксации емкостей растворов. 3. Батарея - не более 2 шт. 4. Рабочая станция Certegra. 5. Блок питания для рабочей станции Certegra. 6. Кабель питания - не более 2 шт. 7. Программный модуль - функция DualFlow. 8. Контейнер для прокачки расходных материалов. 9. Руководство по эксплуатации - не более 3 шт. 10. Информационный пакет документов. Принадлежности: 1. Коммуникационный кабель - не более 2 шт. 2. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI2 (700/900). 3. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации. 4. Эксплуатационная документация для модулей интерфейсных системы визуализации ISI2. 5. Программный модуль - функция BUNDLE (Abdomen+Cardiac+Pulmonary Angio). 6. Программный модуль - функция Assistant. 7. Программный модуль - функция Connect.CT. 8. Программный модуль - функция CENT-AUTO-DOC. 9. Программный модуль - функция CENT-IOD. 10. Программный модуль - функция CENT-KVP. 11. Программный модуль - функция CENT-MWL. 12. Программный модуль - функция CENT-PACS. 13. Программный модуль - функция CENT-RIS. 14. Программный модуль - функция CENT-SMART. 15. Программный модуль - функция CENT-SR. 16. Кабель эквипотенциальный.
Наименование организации-заявителя
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Страна производителя
3185883710423570117
Адрес производителя
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес производителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968092734658313
Адрес места производства или изготовления
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA, 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088118 3306968092734658313 Система инъекционная для КТ MEDRAD Centargo

Документы