Справочник

Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностями

РЗН 2014/1499

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184202
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1499
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-10
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностями. I. Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow (базовый состав): 1. Основной модуль. 2. Модуль управления и контроля. 3. Головка инжектора. II. Принадлежности: 1. Кабель питания, не более 3 шт. 2. Кабель удлинительный головки инжектора 7,6 м (25 футов). 3. Кабель удлинительный головки инжектора 15,2 м (50 футов). 4. Кабель удлинительный головки инжектора 22,9 м (75 футов). 5. Кабель удлинительный головки инжектора 30,5 м (100 футов). 6. Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов). 7. Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов). 8. Подогреватель шприца, не более 2 шт. 9. Выключатель ручной. 10. Стойка с регулятором высоты. 11. Стойка с лотком и держателем. 12. Держатель для контрастного вещества, лоток. 13. Кронштейн настенный для модуля управления и контроля. 14. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700. 15. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 700. 16. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800. 17. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 800. 18. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G. 19. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900G. 20. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S. 21. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900S. 22. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт. 23. Кабель интерфейсный, не более 2 шт. 24. Функция DualFlow. 25. Функция P3T Abdomen. 26. Функция P3T Cardiac. 27. Функция P3T Pulmonary Angio. 28. Руководство по эксплуатации, не более 3 шт. 29. Руководство сервисное, не более 3 шт. 30. CD-диск многоязычный информационный диск, не более 3 шт. 31. Документы гарантийные.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БАЙЕР"
Место нахождения организации-заявителя
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Медрад, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA
ОКП/ОКПД2
3683151181342840573
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968092969539338
Адрес места производства или изготовления
625 Alpha Drive, Pittsburgh, PA 15238, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11083711 3306968092969539338   Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, 
11083712 3306968092969539338   Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant D, 
11083713 3306968092969539338   Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant DualFlow 

Документы